医学进展
2012年11月号
医学进展
在他乡

硫酸镁无助于改善动脉瘤性蛛网膜下腔出血

    硫酸镁是一种神经保护剂,也许对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者具有一定的疗效,能够减少迟发性脑缺血的发生或改善其预后。为此,荷兰Sanne M Dorhout Mees进行了一项随机、安慰剂对照试验,旨在明确硫酸镁是否对于动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者有益。

    该项随机、安慰剂对照Ⅲ期临床试验共纳入欧洲和南美八个中心的1204 例患者,年龄在 18 岁及以上且大脑影像显示动脉瘤模式蛛网膜下腔出血。研究同时排除了肾功能衰竭及体重低于50kg的患者入组。这些患者均在出血后4天内入院,分别有606例和797例(1例患者分组缺失)患者被随机分组(计算机生成随机数,以4个为排列组群,中心分层),接受硫酸镁静脉注射 64mmol/天或安慰剂治疗。患者、医师、评估治疗结果及分析数据的调查者均不知道分组情况。试验的主要终点即不良预后——定义为蛛网膜下腔出血后3个月改良Rankin评分为 4分〜5 分,或死亡。对结果采用意向性治疗分析。同时,研究人员更新了先前应用镁剂治疗对动脉瘤性蛛网膜下腔出血临床试验的荟萃分析。

    结果,硫酸镁治疗组中的158例(26.2%)患者预后不良,而安慰剂组中有151例(25.3%,1例患者失访)患者发生不良预后(风险比 [RR] 1.03,95% CI:0.85〜1.25)。其他的7个包含2047例患者的随机试验的荟萃分析也显示,硫酸镁与安慰剂比较,并不能有效改善不良预后(RR 0.96,95% CI:0.86〜1.08)。

    实验结果表明动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者,不推荐应用硫酸镁治疗作为常规治疗。该研究在网站controlled-trials.com (ISRCTN 68742385) 及欧盟临床试验登记处 (EudraCT2006-003523-36) 进行了注册。(作者:胡俊)

参考文献:《Lancet》2012;380(9836):44-49

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