医学进展
2011年06月号
医学进展
医生日记
在他乡

欧洲中医药调控影响我国中草药市场

    中草药的应用越来越广,但许多仍作为非处方药物在应用。由于其源于天然植物,人们误认为是安全的象征,忽略了其本身具有的毒性或不良反应。由于中草药的乱用,导致1998年欧洲发生了一起最严重不良事件,100多位比利时妇女在服用含有中草药广防己的减肥药物时,出现了肾衰竭,其中18例继续进展为膀胱上皮癌。在英国每年约有70起与中草药有关的不良反应报告。一时间,中药性肾病、中药可以致癌等说法对英国中医业界造成第一次重大负面影响, 而且其影响一直延续到今天。

    中草药相关严重不良事件的出现与中医药在国外的乱用以及一些唯利是图的害群之马不无关系,也说明国外对中医药的监管存在漏洞。由于英国政府对中医的政策过于宽松,对中医从业资格毫无限制, 再加上中医行业投资少、收入稳的特点,一些没有中医学历或仅仅经过短期培训的人员也涉足这一行业。这些人有的来自中国大陆,也有英国人或其他种族的英国居民。有些中医生意做得越来越大,连锁店不断涌现,导致英国中医界鱼目混珠,甚至有少数的害群之马医术低劣,只顾赚钱,致使有毒的中药事件出现,对中医声誉产生极坏的影响。

    为规范中草药的应用,保护消费者的权益,欧洲议会和理事会于2004年3月31日通过了传统草药产品指令,要求中草药必须符合质量、安全和有效的标准才能上市。对于已经存在于市场上的中草药给予7年的过渡期进行注册,截至2011年4月30日,共接到211份申请,仅有101个获得了中草药注册许可。这项指令对中国中草药厂家造成严重影响,因为中草药产品均未在欧洲注册,从2011年5月1日起,所有来自中国的中草药产品将被禁止进入欧洲市场,这将对患者及中草药从业者造成影响。中医药如何走向世界有待进一步探索。(编译:赵伟红)

参考文献:《Lancet》2011;277:1466

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