基因工程重组制成的凝血因子（Recombinant Factor VIIa，rFVIIa）是一种新型止血药，最初用于治疗先天性血友病和继发性血友病患者的自发性或手术性出血，随着对rFVIIa的研究和应用，目前rFVIIa已被广泛超适应症应用于治疗非血友病患者出血。

    美国斯坦福大学医学院的Logan博士等对12644位接受rFVIIa治疗的患者进行的分析显示，从2000年到2008年，rFVIIa的超适应症用药增加了140多倍，到2008年97%的rFVIIa应用为超适应症，主要应用于心血管外科手术（29%）、身体创伤和脑外伤（29%）及颅内出血（11%）。

    对于rFVIIa治疗非血友病患者的年龄，研究发现2000年rFVIIa治疗的非血友病患者多为小孩，平均年龄为3岁（95% CI：1.0岁～4.7岁），但到2008年，rFVIIa治疗非血友病患者多为老人，平均年龄为59岁（95% CI：56岁～61岁）。

    然而，斯坦福大学Yank博士等对rFVIIa超适应症用药的利弊进行的分析显示，rFVIIa并不能提高非血友病患者的生存率并可能增加血栓风险。该研究对rFVIIa的5种超适应症用药情况（颅内出血、心脏手术、创伤、肝脏移植和前列腺切除）进行了分析，结果发现与未使用rFVIIa的患者相比，使用rFVIIa的患者死亡风险无显著差异，而血栓风险增加，其中使用中等剂量rFVIIa患者的血栓风险高3%，使用大剂量rFVIIa其血栓风险高6%。

    作为一种有效的促凝止血药物，虽然美国FDA批准rFVIIa可用于血友病患者以外的某些特殊情况下的止血，但数据显示临床使用rFVIIa已远远超过说明书的使用范围，对于rFVIIa用于治疗非血友病出血的效果，研究人员表示今后还要进一步研究。（编译：宫健）

参考文献：《Annals of Internal Medicine》2011;154:516-522

《Annals of Internal Medicine》2011;154: 529-540