Amplatzer PFO封堵器目前已经得到美国食品药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)的批准。这种植入式医学装置能有效降低卒中患者发生再次卒中的风险，此类患者首次卒中可能是由血凝块穿过未闭的卵圆孔（Patent Foramen Ovale, PFO），上行至脑部造成的。
Amplatzer PFO封堵器通过放置在腿静脉的导管插入，然后植入到右心房和左心房用以封闭PFO。既往研究在封闭PFO是否会在已发生隐源性的缺血性卒中（cryptogenic ischemic stroke）患者中预防之后卒中发生这一点上并未得出结论。
因此，来自7个美国临床中心的研究者开展了一项旨在评估其安全性和有效性的随机临床研究，以便找出上述问题的答案。
2003年8月至2011年12月期间，研究员随机分配980名PFO的患者（以前曾经历过隐源性缺血性卒中）。一部分患者行联合治疗，即植入该设备并联合处方药物（作为血液稀释剂）治疗，另一部分患者只接受药物干预治疗。
在药物组中，17.2%的患者选择中途退出，而封堵术组患者则为9.2%。这种差距也造成随访时间的显著差异：封堵术组为1375患者年，而药物治疗组为1184患者年。
在研究期间，499名封堵术组患者中有9例、481名药物组患者中有16例，曾经发生过非致死性缺血性卒中。封堵术组与单独服用药物组相比，使用封堵器进行PFO封堵治疗和抗凝药物联合干预，患者的隐源性卒中复发的风险降低了51%。降低率虽无明显统计学意义，但研究者表示通过使用该装置和药物干预的联合方法可使患者获益，而且临床表现优于单用药物干预。
来自FDA设备和放射健康中心的Bram Zuckerman博士在一份声明中说：“患者应接受神经病学家和心脏病专家的仔细评估，用以排除其他已知的卒中原因，通过使用该装置可以实现PFO闭合，并降低卒中复发的风险。”（作者：卜燕)
参考文献：Journal of the American Medical Association 2017; 317:18