加州大学Weill神经科学研究所的S.L. Hauser等人在《新英格兰医学杂志》发表的文章显示，对于复发性多发性硬化（relapsing multiple sclerosis）患者，在96周的治疗期间，ocrelizumab与疾病活动和进展的低发生率有关，并且发生率低于干扰素β-1a。
B细胞可导致多发性硬化发病，Ocrelizumab是一种人源化单克隆抗体，可选择性耗竭CD20+B细胞。在两项完全相同的3期临床试验中，随机分配821名和835名复发性多发性硬化患者分别接受静脉注射Ocrelizumab（每24周1次，每次600mg）和皮下注射干扰素β-1a（每周3次，每次44μg），持续时间为96周。主要终点是年复发率。结果显示，Ocrelizumab组的年复发率比干扰素β-1a 治疗组低：试验1为0.16 vs 0.29，Ocrelizumab组低46%，P<0.001）；试验2为0.16 vs 0.29，Ocrelizumab组低47%，P<0.001）。在汇总分析中，对于12周证实出现残疾进展的患者比例，Ocrelizumab组显著低于干扰素β-1a组（9.1% vs 13.6%），风险比（hazard ratio，HR）为0.06（P<0.001）；24周结果类似（6.9% vs 10.5%；HR=0.06；P=0.003）。对于每次T1加权磁共振扫描的钆增强病灶平均数，在试验1中，Ocrelizumab组和干扰素β-1a组分别为0.02和0.29（Ocrelizumab组低94%；P<0.001），试验2为0.02和0.42（Ocrelizumab组低95%，P<0.001）。对于多发性硬化功能复合评分（Multiple Sclerosis Functional Composite score）值改变，在试验2中，Ocrelizumab组优于干扰素β-1a组（0.28 vs 0.17；P=0.004），但试验1并未显示Ocrelizumab有利（0.21 vs 0.17；P=0.33）。Ocrelizumab组有34.3%的患者发生输注相关不良反应。Ocrelizumab组和干扰素β-1a组严重感染的发生率分别为1.3%和2.9%。Ocrelizumab组和干扰素β-1a组肿瘤的发生率分别为0.5%和0.2%。
该研究表明：在96周期间，Ocrelizumab治疗复发性多发性硬化患者具有较低的疾病活动率和进展率，且优于干扰素β-1a。Ocrelizumab的安全性则需要进行更大规模和更长时间的研究。（作者：卜燕)
参考文献：New England Journal of Medicine 2017;376:221-234