2012年2月14
日,美国食品药品管理局(FDA)批准二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊上市,批准适应症为注意力缺陷多动障碍(attention-
deficit/hyperactivity
disorder,ADHD)。近期,《美国医学会杂志•精神病学》上发表了一项多中心、双盲、安慰剂对照研究结果,发现二甲磺酸赖右苯丙胺还能有效治疗
暴食症,显著减少暴食症患者暴饮暴食的天数。
入组的暴食症成年患者被随机分配,以1:1:1:1的比例,分别接受不同剂量的二甲磺酸赖右苯丙胺(30mg/d、50mg/d或者70mg/d)或安慰剂治疗,临床观察11周。分别有259例和255例参试者被纳入了安全性分析和意向治疗分析。
结果发现,与
安慰剂组相比,二甲磺酸赖右苯丙胺50mg/d组和70mg/d组的患者每周暴饮暴食天数均显著降低,但这种治疗效应未体现在30mg/d二甲磺酸赖右苯
丙胺组。同时,根据患者的自述和主诊医师的判断,在连续4周停止暴饮暴食的患者比例上,二甲磺酸赖右苯丙胺50mg/d组和70mg/d组均显著高于安慰
剂组(42.2%、50% vs 21.3%)。
此外,在安全性方面,二甲磺酸赖右苯丙胺治疗组患者的不良事件发生率与其在治疗ADHD上基本相当,比如:心率轻微升高。
研究者认为,由于该研究的受试者大多为妇女和白种人,且合并其他疾病的患者会被排除,所以研究结果可能并不适合所有暴食症患者。
该研究表明,与安慰剂相比,二甲磺酸赖右苯丙胺能有效治疗暴食症,减少暴饮暴食的天数。(作者:王敏骏)
参考文献:JAMA Psychiatry 2015;72:235-246