2型糖尿病的特征是胰岛素抵抗和进行性β细
胞衰竭,从而导致血糖升高。2型糖尿病患者一般会接受饮食控制和降糖药治疗,但大多数晚期糖尿病患者最终需要接受胰岛素治疗,以达到血糖控制。然而,很多
晚期的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平是不达标的。研究显示,大约三分之一的2型糖尿病患者虽然每天多次注射胰岛素,但仍很难控制血糖水
平。
胰岛素泵是安置于糖尿病患者体内的便携式设备,通过导管放置到皮下,提供衡量不变的快速或短效胰岛素。然而,既往比较胰岛素泵和每日多次注射胰岛素有效性的随机对照研究没有得出确定性结果。
法国的
Reznik
Y博士组织了一项国际多中心、双盲、随机对照试验,以比较胰岛素泵和每日多次胰岛素注射治疗HbA1c控制不理想的2型糖尿病患者的疗效及安全性。331
例患者(经每日多次注射胰岛素,HbA1c水平仍在8%~12%)被随机分配,分别进入胰岛素泵治疗组(168例)或继续每日多次注射胰岛素组(163
例)。主要终点是与基线时相比,在研究结束时,意向治疗人群的平均HbA1c水平的变化。
结果发现,两组患者基线时的平均HbA1c水平均为9%。在治疗6个月时,胰岛素泵治疗组患者的HbA1c平均水平降低了1.1%,而对照组降低了0.4%(P<0.0001),组间差异为–0.7%。
在研究结束时,胰岛素泵治疗组和对照组患者的每日平均总胰岛素剂量分别为97单位和122单位(P<0.0001),但两组患者的体重变化无明显差
异(胰岛素泵治疗组1.5kg vs
对照组1.1kg)。胰岛素泵治疗组和对照组分别发生了2例和1例需要住院的糖尿病相关严重不良事件(高血糖和无酸中毒的酮症)。两组均没有并发酮症酸中
毒,但对照组发生了1例重度低血糖。
该研究认为,对于每日多次注射胰岛素但血糖控制不佳的2型糖尿病患者,胰岛素泵是一种安全、有价值的治疗选择,可替代每日多次注射胰岛素有效治疗2型糖尿病。(作者:王敏骏)
参考文献:Lancet 2014;384:1265-1272