医学进展
2015年02月号
医学进展
有争议的话题
医生日记

NICE拒批前列腺癌药物引发专家吐槽

作者:费正弦

对于英国国立卫生研究院(national institute for health and care excellence,NICE)最近颁布的一项新指南,专家们表示非常愤怒。因为鉴于该指南,NICE拒批了一个能够延长前列腺癌患者生命并且延迟化疗的药物。

去年,NICE发布了关于晚期前列腺癌患者化疗前使用阿比特龙的最终指南草案。NICE表示,对于那些已经接受激素治疗但前列腺癌已经扩散的患者,如果症状轻微并且仍未接受化疗,那么不推荐使用阿比特龙。

目前,阿比特 龙主要用于化疗后晚期的患者,目的在于延长他们几个月的生命。但是NICE认为,如果过早地给予阿比特龙,其成本效益极低。NICE称,生产商所提交的临 床证据仅仅是来自于一个临床试验,虽然结果表明阿比特龙相比于安慰剂能够延缓疾病进展,但究竟能够延长多久,目前仍未明确。

NICE的首 席执行官Andrew Dillon表示:“我们知道对于患者而言,拥有推迟化疗及其相关副作用的选择权有多么重要,因此我们对不能够按照这种方式使用阿比特龙也感到非常遗憾。 然而,生产商他们自己的经济模型也证实,就该药的价格而言,患者并没有获得充足的收益。”NICE也表示,生产商在估计成本收益时,存在很大的问题。

但 是慈善组织“英国前列腺癌”则表示,这是一个错误的决定,就好像不让患有晚期前列腺癌的患者使用可以延长他们寿命和推迟化疗时间的药物一样。首席执行官 Owen Sharp表示,这个决定是对晚期前列腺癌患者的一种打击,因为这种药物给予了患者和他们所爱的人再多处一段时间的希望。英国的癌症研究所也表达了对于该 指南的失望。该机构的临时首席执行官Paul Workman认为,化疗前使用阿比特龙对于患者有利,而且用药时间越长,其健康状态越久。他们要求NICE与制药商重新回到谈判桌上,以尝试各种能够让 阿比特龙以NHS能够承受的价格应用这些患者。

或许NICE应该改变一下对于新疗法的成本收益评估方式。目前NICE体系对于药物批准或许过少地考虑到药物的创新性而这一新的规则可能会使情况变得更糟。(作者:费正弦)

参考文献:British Medical Journal 2014;349:g5224

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