短程抗结核治疗方案能有效改善患者的依从性，显著降低不良事件的发生率和治疗费用。喹诺酮类药物具有明显的抗分支杆菌效应，并且已成为抗多种耐药结核治疗方案中的一个关键药物。研究显示，喹诺酮类药物能有效缩短抗结核治疗的疗程。

体外研究显示，莫西沙星具有抗分支杆菌的活性。此外，莫西沙星具有很好的药代动力学特性，体内分布很广泛。早期和临床前研究均显示，含莫西沙星的抗结核治疗方案比标准治疗方案有更强的杀菌活性，能快速降低分支杆菌载量，提高部分结核患者的结核杆菌转阴率。

英国圣安德鲁斯大学医学院的Stephen H Gillespie博士等进行了一项随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，以评估不同的含莫西沙星抗结核治疗方案的疗效以及是否能缩短结核治疗疗程。

1931例结 核患者被随机分配，分别进入标准方案对照组（8周的异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇+18周的异烟肼和利福平）、异烟肼组（标准方案中的乙胺丁醇替换 为莫西沙星，治疗17周+9周的安慰剂治疗）和乙胺丁醇组（标准方案中的异烟肼替换为莫西沙星，治疗17周 + 9周的安慰剂治疗）。主要终点为随机分组后18个月内的治疗失败率或复发率。

结 果发现，与对照组相比，异烟肼组和乙胺丁醇组的临床预后良好患者比例均较低，分别为85%和80%（对照组92%）。校正后显示，与对照组比较，异烟肼组 和乙胺丁醇组的绝对差分别为6.1%和11.4%。此外，意向性治疗分析和敏感性分析均提示，标准方案组疗效优于异烟肼组和乙胺丁醇组。此外，与对照组相 比，异烟肼组和乙胺丁醇组患者达到分支杆菌培养阴性时间的风险比值为1.17～1.25，从而提示含莫西沙星的不同试验组的分支杆菌转阴时间要快于对照组，但三组间差异不显著。在安全性方面，三组间3级或4级的不良事件发生率无显著性差异，异烟肼组、乙胺丁醇组和对照组分别为19%、17%和19%。

该研究认为，虽然两种含莫西沙星的抗结核方案能快速降低细菌载量，但总体疗效不如标准抗结核方案。（作者：王敏骏)

参考文献：New England Journal of Medicine 2014;371:1577-1587