医学进展
2009年05月号
卷首语
医学进展
有争议的话题
在他乡

多种药物联合靶向治疗晚期结肠癌疗效和安全性没有优势

作者:王敏骏

近几年,治疗晚期结肠癌患者的药物不断上市,医生可选择的方案也在不断增加。氟尿嘧啶(如5氟尿嘧啶和卡培他滨)、依立替康和奥沙利铂等已成为治疗转移性结肠癌的标准细胞毒类药物。有研究表明:卡培他滨联合奥沙利铂的疗效及安全性与氟尿嘧啶联合卡培他滨相当。贝伐单抗(一种抗血管内皮细胞的人体单克隆抗体)联合氟尿嘧啶的化疗方案目前被公认是治疗转移性结肠癌的第一线用药方案。最新上市的西妥昔单抗(一种抗表皮生长受体因子的嵌合性IgG1单克隆抗体)已经在临床上证实,无论单用还是联合依立替康都能有效治疗各类依立替康抵抗性的晚期结肠癌患者,但它联合卡培他滨、奥沙利铂以及贝伐单抗治疗转移性结肠癌的疗效和安全性还没有被随机对照研究证实。

荷兰癌症研究中心的Tol J等进行了一项多中心、随机对照试验,以验证西妥昔单抗联合卡培他滨、奥沙利铂以及贝伐单抗(CBC方案)治疗晚期结肠癌的疗效和安全性。

该试验共有755例晚期结肠癌患者入组,被随机分为CBC方案组(n=377)或CB方案组(n=378)。结果发现,CB方案组和CBC方案组的平均无癌症进展的存活期分别为10.7月和9.4月(P=0.01),同时CBC组的生活质量评分更低,而二组在总体生存率和疗效反应率方面,均没有显著性差异,但CBC组的严重不良事件发生率更高,尤其是西妥昔单抗相关性不良事件(表皮反应)。

研究证实,对比现有的治疗方案(即卡培他滨联合奥沙利铂以及贝伐单抗,CB方案),CBC方案没有任何疗效和安全性的优势,反而会导致患者的无癌症进展存活期(指患者从被随机分组至癌症进展、死亡的时间)减少和生活质量降低。(编译:王敏骏)

参考文献:《The New England Journal of Medicine2009;360:563-572

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