纤维肌痛综合征（fibromyalgia syndrome, FMS）是一种常见疾病，其特征表现为弥漫性全身疼痛和软组织多个解剖位点触压痛，疼痛和压痛检测点大多位于肌肉组织。目前认为这种疼痛变异，主要是由于中枢神经系统对一般伤害感受的神经感觉放大所致，而非特异地来自肌肉病变。

尽管大部分医生对FMS了解不多，但其发病率并不低。依据1990年美国风湿病学会有关FMS诊断分类标准，调查发现美国原发性FMS的患病率为2%，在风湿病中仅次于骨关节炎和类风湿关节炎，占第三位，是最常见的风湿病之一。

米那普仑（milnacipran）由Pier-re Fabre Medicament公司研制，此前已经在欧洲和日本上市用于治疗中重度抑郁症和慢性疼痛，目前越来越多的学者开始关注它在FMS领域的应用，并进行了大量的临床研究和基础研究。本文的研究结果来自该药的3期临床试验。在该研究中，研究者将888名FMS患者随机分为安慰剂组，米那普仑100mg组和200mg组，治疗时间为6个月，在治疗期间将病人对治疗的个体反应进行分类，“FMS 反应者”需同时满足以下反应标准，包括疼痛的改善，病人总体抑郁的改善（PGIC)和躯体功能的改善(SF-36)。“FMS疼痛反应” 需同时满足疼痛的改善和PGIC。研究结果显示，用药后3个月，“FMS 反应”百分比米那普仑组明显高于安慰剂组(米那普仑200 mg/d, P= 0.017; 米那普仑100 mg/d, P=0.028)。“FMS 疼痛反应”百分比米那普仑200mg组明显高于安慰剂组(P=0.032)。 治疗1周后两组剂量的米那普仑组都出现疼痛的明显减轻。在治疗的第15周时，米那普仑200 mg组在疼痛、PGIC、疲劳、认知力和躯体功能上较之安慰剂组有明显的改善。绝大多数患者可以很好地耐受米那普仑，药物最常见的不良反应为恶心和头痛。

FMS是一种发病率高但认知度不够的疾病。普瑞巴林（Lyrica）是第一个获FDA批准的治疗FMS的药物，其后欣百达（Cymbalta）在2008年6月获FDA批准成为第二个治疗FMS的药物。本研究显示，米那普仑治疗FMS有较好的疗效和安全性，在今年的1月14日，米那普仑获FDA批准成为新的治疗FMS的药物。（编译：高虹）

参考文献：《The Journal of Rheumatolo-gy》2009;36:398-409