在美国，TBI是一个较严重的社会健康问题，目前缺乏能够改善创伤性脑损伤患者预后的治疗方案。内源性化合物——胞磷胆碱是体内胆碱转变为磷脂酰胆碱的中间体，被认为是一种具有潜在的保护和修复神经作用的物质。已有59个国家批准磷酸胆碱用于创伤性脑损伤的治疗。

    2007年7月20日到2011年2月4日，研究者在美国8个1级创伤中心的1213 位创伤性脑损伤患者中开展3期随机双盲临床研究——胞磷胆碱脑损伤治疗试验，了解胞磷胆碱对轻、中或重度创伤性脑损伤患者的疗效。90天疗程中，分别给试验组与安慰剂对照组受试者每日肠内或口服胞磷胆碱（2000mg）或安慰剂。在入组30、90和180天时分别评估受试者功能和认知状态改善。

    研究结果：胞磷胆碱组和安慰剂对照组受试者功能和认知（格拉斯哥预后评分）改善分别为35.4%和35.6%，其他评估指标改善分别为37.3%～86.5%和42.7%～84.0%。入组90天，受试者评估组间无显著性差异（整体比值比OR 0.98 ，95% CI：0.83～1.15）。严重病例的亚组分析显示，试验组和对照组治疗效果组间无显著性差异（中/重度病例组比值比OR 1.14，95% CI：0.88～1.49；复杂轻度病例组比值比OR 0.89，95% CI：0.72～1.49）；入组180天，试验组和对照组评估组间无显著性差异（整体比值比OR 0.87，95% CI： 0.72～1.04）。

    该项临床试验显示，创伤性脑损伤患者使用胞磷胆碱未能改善患者认知障碍和功能。在严重程度范围广泛的创伤性脑损伤患者中，胞磷胆碱作为一种急性及急性期后治疗不比安慰剂更优越，使用胞磷胆碱治疗创伤性脑损伤应受到质疑。研究者分析，目前可能没有任何单一药物能够有效改善TBI患者功能结局，因为TBI涉及多种不同的病理机制，包括血肿、水肿、栓塞、挫伤和炎症等。如此多样复杂的病理机制，意味着改善患者的康复需要多模式治疗干预。（作者：张莉）

参考文献：《Journal of the American Medicine Association》2012; 308:1993-2000