对于急性重症皮质激素耐药的溃疡性结肠炎患者，环孢素及英夫利昔的应用是其潜在的避免手术切除治疗的有效治疗方案。法国波尔多大学医学中心的David Laharie等开展研究对两种药物治疗的效果及安全性进行了比较。

    在该项平行非盲随机对照研究中，收集27家欧洲医疗中心所有年龄大于18岁的急性重症溃疡性结肠炎患者。入选的所有患者Lichtiger评分（溃疡性结肠炎疾病活动度的评分标准）均在10分以上，并且大剂量静脉使用皮质激素无效。所有入选患者之前均未使用过环孢素或英夫利昔。将所有的患者应用计算机随机数列排表平均分为2组。一组使用环孢素（2mg/kg/天，第一周采用静脉给药，之后口服给药满98天），另一组采用英夫利昔（5mg/kg，分别于0、14及42天各用药1次）进行治疗。对于两组治疗有效的患者，第7天均加用硫唑嘌呤。研究人员及所有实验入选患者均对治疗方案知情。试验终止事件为治疗失败，包括：药物治疗7天临床症状无改善、7天～98天中出现症状复发、直至第98天仍未出现非激素依赖性的缓解或者是严重的药物副反应导致治疗中止、需手术治疗或死亡。

    共有115名符合要求的患者入选，平均分为2组。58名给予环孢素治疗，另外57名使用英夫利昔治疗。结果显示，应用环孢素治疗失败率为60%（35人临床无应答），英夫利昔组治疗失败率为54%（31人治疗无应答），两者绝对风险差为6%（95% CI：－7 〜19； P=0.52）。环孢素组出现严重不良反应的人数为9人，所占比例为16%，而英夫利昔组共有14人出现严重副反应，所占比例为25%。

    研究表明，对于急性重症皮质激素耐药的溃疡性结肠炎患者，环孢素不比英夫利昔更有效。在临床实践中，治疗方案的选择需要医生有经验的指导。（作者：李秋实）

参考文献：《Lancet》2012;380:1909-1915