干细胞是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有生成各种组织器官的潜在功能，医学界称之为“万能细胞”。
早在20世纪50年代，医生已经开始在临床治疗中应用干细胞。人们所熟知的利用骨髓移植来治疗血液系统疾病，其主要成分就是干细胞大家族中的一份子—造血干细胞。自20世纪90年代以来，干细胞技术逐步成熟，并开始向血液系统以外的治疗领域渗透，在基础研究及一些临床应用中相继取得了可喜的进展，有望在帕金森氏病、老年性痴呆症、糖尿病、脊髓侧索硬化及外伤所致的脊髓损伤、中枢神经系统肿瘤等方面获得临床应用。
尽管干细胞治疗对许多严重疾病新疗法的开发至关重要，被认为有广阔的临床应用前景。然而，目前迫切需要解决的问题是，一些疗效和安全性未被证实的干细胞疗法已经进入医疗市场，并被直接推荐给病人使用。
为此，国际干细胞研究协会近期发表“干细胞治疗指南”的专家共识，提出为确保负责任地利用干细胞治疗患者，干细胞治疗需要独立的监督和病人的知情同意。鉴于早期干细胞研究试验的不可预知性，干细胞专业研究人员应该全程介入试验并对试验的每个步骤进行科学和伦理审查，所有干细胞研究都应受到该领域专家的独立审查和监督。干细胞临床研究的知情同意应囊括某些需要特别注意的独特风险如:肿瘤生长、免疫反应、无法预料的细胞行为等。
指南还建议各国政府和监管机构制定和执行相应准则，以确保干细胞治疗临床应用安全和有效。 （编译：张莉）  
参考文献：《British Medical Journal》2008;337:a294