医学进展
2009年03月号
医学进展
在他乡

疟疾疫苗走向临床

作者:李晓晨

疟疾是人类最古老的传染病之一,人类与疟疾进行了长期的斗争,但至今疟疾仍在全球肆虐。19世纪,英国内科医生罗纳德•罗斯爵士发现按蚊会传播这个疾病,这无疑是人类研究疟疾以来最大的进展。罗斯的发现为人类预防并控制疟疾的流行铺平了道路。然而,时至今日,在发展中国家疟疾的发病率依然很高,疟疾仍是当今人类的最大杀手之一。据统计,世界范围内,仅呈现临床症状的病例每年就有3~5亿,而每年因患疟疾死亡的人数则在100万~300万,每年约有100万名5岁以下儿童死于疟疾,其中大部分为非洲儿童。
由于蚊虫对杀虫剂及药物等产生抗药性,传统的灭蚊、抗疟药治疗等方法已不能控制疟疾的蔓延,研究者们普遍认为研制出高效经济的疟疾疫苗是控制疾病肆虐的根本途径。葛兰素史克公司发展的疫苗RTS,S,已研制了近20年,早期研究显示,它的有效性仅为30%左右,然而由于疟疾的致命性及地域性,此疫苗仍被认为是对抗疟疾斗争的巨大成功。
《新英格兰医学杂志》报道了此疫苗Ⅱ期临床试验的结果。Ⅱ期临床试验是在肯尼亚与坦桑尼亚进行的,试验组为RTS,S/AS01E疫苗,对照组为人用狂犬病疫苗。主要观察终点为发热且原虫密度大于2500个/微升血,平均随访时间为7.9个月(4.5~10.5个月)。共有894名5~17月的婴幼儿随机接受试验RTS,S/AS01E疫苗或对照疫苗。809人完成了试验,其中试验组402人,疟疾临床发病32人;对照组407人,临床发病66人。Cox回归分析结果显示,RTS,S/AS01E疫苗的有效率为53%。
RTS,S/AS01E作为候选疫苗显示出了保护婴幼儿免受疟疾感染的希望,有望为50%的非洲婴幼儿提供保护。基于此研究结果,Ⅲ期临床试验将于几个月内开展。(编译:李晓晨)
参考文献:《New England Journal of Medicine》2008;359:2521-2532

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