医学进展
2011年09月号
医学进展
医生日记

安慰剂对哮喘患者也有效

    在临床试验和实际临床中,安慰剂能够一定程度上改善多种疾病的症状和体征,因此,安慰剂也是作为临床试验设计中阳性药物的一个标准对照,但安慰剂的作用是否与疾病的自然痊愈过程不同尚不知晓。

    美国哈佛医学院布莱根妇女医院的Michael Wechsler等开展的一项研究显示:尽管沙丁胺醇能显著改善患者肺活量,优于安慰剂,但在患者主观感受的症状改善方面,各干预组相当,提示在哮喘病人中,安慰剂效应可能具有临床意义,并与活性药物的效应相当。

    46例中、重度哮喘患者的平均年龄41.5岁,女性占80%,随机分为四组:吸入沙丁胺醇组、吸入安慰剂组、假针灸组和无干预组。平均3天~7天随访一次,共随访4次,每次随访测量第一秒用力呼气量(forced expiratory volume in 1 second,FEV1)(吸气至肺总量位后一秒之内快速呼出气量)进行反复肺活量测定,并记录病人对病情改善的自我评估。

    结果显示,39例完成试验,沙丁胺醇组FEV1平均增加20%,显著高于其他三组第一秒用力呼气量 7%(P<0.001)。各干预组患者自我感觉改善程度无显著差异,沙丁胺醇组50%、吸入安慰剂组45%、假针灸组46%。但三个干预组受试者主观改善程度显著优于无干预组(21%,P<0.001)。

    虽然沙丁胺醇组哮喘患者能够较2组安慰剂组显著改善肺活量,但在患者主观感受上无明显受益,可能受到安慰剂影响。虽然安慰剂确能一定程度改善临床结果,但从临床管理和研究设计的角度来看,病人主观感受并不可靠,临床上应慎重考虑病人的感受。(编译:赵伟红)

参考文献:《New England Journal of Medicine》2011;365:119-126

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