美国疾病预防控制中心发布的新的监测数据指出,美国丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)相关的死亡人数已创新纪录, 2014年达到19659人。目前,美国有约350万例丙肝患者,但一些美国保险公司只覆盖了严重的丙肝病例。
全球约有1.3亿~1.5亿感染HCV的患者,但对丙肝患者的治疗很不充分,这让人联想到艾滋病最初流行时的情形,那时候,绝大多数国家都缺乏能够有效治疗艾滋病的药物。
从1990 年到2013年,中国的丙肝相关死亡人数增加了283%。大约有十万的中国丙肝患者无法得到直接作用于HCV的药物(Direct-acting antivirals,DAAs),而是以干扰素为基础进行治疗,相应的医疗费用对于中等收入国家来说很高。
目前,DAAs尚未获得中国食品药品监督管理局(Chinese food and drug regulatory agency,CFDA)的批准。CFDA要求所有外国药物需先在中国进行临床试验才能上市,因此,一个药物可能需要5年~8年的时间才能注册成功。虽然丙肝药物的登记进度有加快,但现实情况是上千万中国丙肝患者目前并未获得有效治疗。以干扰素为基础的治疗所需要的费用是DAAs的4倍,因此,解决方法是CFDA可否考虑对DAAs实行临床试验豁免或者强制授权给这一类的药物。
世界卫生大会发布了关于丙肝的全球战略:于2030年消灭重大公共卫生威胁——丙肝,然而,只有每个国家都获得相关治疗药物,这一目标才可能实现。(作者:宫健)
参考文献:Lancet 2016;387:1970