2015年，顺势疗法的药物(homeopathic drugs)因为管理问题上了好几次头条新闻。最初是在3月份，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）征询公众意见，了解公众和医生对顺势疗法的看法，以及FDA对于该产品宣称的功能——“适当地保护和促进公众健康”是否监管力度不足。FDA随后举行了为期两天的公开听证会，参会人员包括顺势特色保健的提供者和顺势疗法药物行业代表以及药品安全专家们。9月，美国联邦贸易委员会（Federal Trade Commission，FTC）举行了自己的公开研讨会，讨论了顺势疗法相关产品的广告，以及它是否违反联邦贸易委员会法第5条——禁止欺骗性的行为或影响商业的活动。研究者指出，在长达一个世纪的时间中，有关部门都缺乏对顺势疗法的监管，直到现在才开始有所行动。

顺势疗法在19世纪末起源于德国，不久后引入美国，公众对顺势疗法的看法是“同类相治”，类似高度个性化的疾病治疗方法。到了19世纪三四十年代，在美国高度竞争的医疗市场中，正统的医生才开始关注“在生物学上令人难以置信”的顺势疗法。奥利弗医生曾发表最尖锐的批评，认为顺势疗法是一个集“聪明才智、华而不实、轻信的愚人和巧妙的误传”的混合物，但同时指出，这一疗法对于那些“对这种荒谬的疗法的效果坚信不疑”的患者具有潜在的治疗效果，这使得顺势疗法能够继续吸引包括一些传统医生在内的大批追随者。

整个19世纪，顺势医疗者创办了医院、会社、医学院校，顺势疗法与传统医学之间有着千丝万缕的复杂关系。传统医生可以将顺势疗法修改并纳入到传统治疗实践中，顺势疗法也可以执行某些医疗操作，例如，通常由传统医师进行的手术。

在1910年“弗莱克斯纳报告（Flexner Report）”（在美国,这篇报告被誉为医学教育改革的里程碑）发表之后，医学越发注重试验科学的基础，对于顺势疗法提出了学术上的质疑。然而，在之后的几十年间，由于为顺势疗法代言的执业医师增加，顺势医学日渐流行。到了90年代，顺势疗法成为了一种主流的替代疗法，这让许多医疗结构的成员感到迷惑不解。例如，杂志编辑Marcia Angell与Jerome Kassirer就曾表示：“不可能有两种医学——传统医学和替代医学。只有已经接受了充分考验的医学和尚未接受充分考验的医学，有效果的医学和可能无效的医学。”

1906年，《纯净食品和药品法》首次赋予了食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）对顺势疗法产品的初始监管权力，要求药品要在标签上写明具体成分，要求顺势疗法产品供应商“严格提供药物安全性和有效性方面的证据，以符合FDA的对‘常规’药品审批的需要”。当时，这主要由医生管理，监管部门专注于阻止真正危险的产品的滥用，包括可卡因、海洛因、氯仿和其他有害物质。

另一个可能已经限制了顺势疗法产品的主要法规是1938年的《食品、药品和化妆品法案》 。但是，该法案强调的是新药物的安全性而不是功效，因此，该法案认为，顺势疗法药典中列出的方法符合新的质量标准。在顺势疗法从业者——Royal Copeland参议员的努力下，顺势疗法药典中的内容不仅被用于区分顺势疗法与骗术 ，而且使得一些医药行业的领导者相信，随着科学调查研究的发展，传统医学与顺势疗法之间的分歧将会减少。

1988年，意识到顺势疗法药物市场的规模日益扩大，美国FDA发布了规范指南，规定顺势疗法药物的生产必须符合良好的生产流程，并提供准确的药物成分和使用说明。用于治疗“严重”疾病的顺势疗法药物必须由医生开具，对于自限性疾病的顺势疗法药物可以在柜台购买。如此一来，FDA不仅取消了对临床医生开具的顺势疗法药物的有效性的评估，还允许顺势疗法药物通过“非处方”途径上市。

顺势疗法在过去的30年中持续走红。2012年，美国开展的健康访谈调查显示，有500万美国成年人和100万儿童使用顺势疗法。尽管顺势疗法的药物通常被认为是安全的，一些医生仍然担心无效的顺势疗法会导致患者远离传统疗法或临床医生。此外，危险的例子已经出现，例如，号称是顺势药物的Zicam感冒药实际上包含高剂量的葡萄糖酸锌，它在2009年已经下市，因为使用葡萄糖酸锌滴鼻会导致使用者嗅觉丧失。

1994年，膳食补充剂已被严格的FDA法规明确排除在外，然而，和膳食补充剂不同，顺势疗法产品实际上是由FDA管理的，因为《食品、药品和化妆品法案》允许这些产品以“治疗剂”的名义售卖。研究人员表示，监管机构应重新考虑顺势疗法药物的销售方式，让希望在药店购买传统药物的消费者不会对此感到迷惑。2015年8月，美国联邦贸易委员会向FDA提交意见，表示他们会更好地协调和管理顺势疗法产品及其广告。重新审议在柜台上过度销售的顺势治疗药物可能是更为激进的一步，这些广为使用的药物往往不符合与传统药物同样的科学试验标准，因此需要FDA敦促对整个顺势疗法行业进行整改。FDA和联邦贸易委员会最近开展的审查行动标志着对顺势疗法药物长达一个世纪的监管缺失即将终结。

(作者：张莉)

参考文献：New England Journal of Med-icine 2016;374:201-203