加拿大人口健康研究所的S.Yusuf等人研究发现,同不服用他汀类降脂药相比,每天服用10mg的罗舒伐他汀能明显降低中度风险人群的心血管事件的发生风险。
早期临床研究表明,服用降胆固醇的他汀类药物能够降低心血管事件的发生风险,但是这些临床试验纳入的人群往往是有血管疾病、脂质水平增高、炎性标志物升高、高血压或糖尿病的患者。为了解在没有心血管疾病的不同人种的人群中,对于中等风险人群来说,服用他汀类药物是否获益,研究人员进行了一项析因试验。
研究随机纳入了21个国家的12705名受试者,这些受试者无心血管疾病,属于中度风险人群。这些受试者每天接受罗舒伐他汀10mg(试验组)或者安慰剂(对照组)。主要复合终点包括因心血管原因导致的死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中风;次要复合终点包括血运重建、心衰和心脏骤停的复苏。中位随访时间5.6年。
研究结果表明,试验组的平均低密度脂蛋白胆固醇水平比对照组低26.5%。试验组中有235例(3.7%)受试者发生主要复合终点事件,对照组有304例(4.8%)(HR:0.76,95%
CI:0.64~0.91,P=0.002)。达到次要复合终点事件的人数,试验组有277例(4.4%),对照组有363例(5.7%)(HR:0.75,95%
CI:0.64~0.88,P<0.001)。同时,研究人员根据基线心血管风险、脂质水平、C反应蛋白水平、血压和人种进行了亚组分析,亚组分析结果同主要复合终点和次要复合终点的结果一致。安全性方面,试验组因心血管事件住院的人数明显少于对照组(P<0.001);试验组发生肌肉疼痛或虚弱的人数高于对照组(P=0.005),但因肌肉症状导致永久停药的受试者人数两组无明显差别。
该研究结果表明,同不服用药物相比,每天服用10mg的罗舒伐他汀能明显降低不同人种的中度风险人群的心血管事件发生风险。(作者:马驰)
参考文献:The New England Journal of Medicine 2016;374:2021-2031