荷兰乌得勒支大学医学中心的Elvira O G van Vliet等人开展的一项多中心随机对照临床试验显示，先兆早产的孕妇应用硝苯地平或阿托西班保胎的围产期结局相似。

世界上由早产引起的新生儿疾病占50%，由早产引起的新生儿死亡占50%～75%。为改善早产儿结局，孕34周以前分娩的孕妇通常在产前用皮质类固醇促进胎肺成熟，同时保胎48小时。目前常用的保胎药有β肾上腺素受体激动剂、环氧化酶抑制剂、硫酸镁、钙通道阻滞剂和催产素受体拮抗剂。一般认为，钙通道阻滞剂或催产素受体拮抗剂的保胎效果好，副作用小，但这两种药哪个更好尚不清楚。

为此，研究者于2011年7月6日至2014年7月7日从荷兰和比利时的19家医院纳入孕25周～34周的先兆早产孕妇510例，按1:1随机口服硝苯地平（254例）或静滴阿托西班（256例），疗程48小时。主要终点为不良围产期结局，包括围产期死亡、支气管肺发育不良、败血症、脑室出血、脑室周围白质软化和坏死性小肠结肠炎。

结果显示，硝苯地平组248名孕妇共娩出297名婴儿，阿托西班组255名孕妇共娩出294名婴儿。硝苯地平组和阿托西班组发生不良结局的新生儿分别有42例（14%）和45例（15%）。两组分别死亡新生儿16例（5%）和7例（2%）。所有新生儿死亡均与硝苯地平或阿托西班的用药无关。孕产妇不良事件未见组间差异。

这是迄今为止直接比较硝苯地平和阿托西班保胎效果的最大规模的随机对照试验，结果说明用硝苯地平和阿托西班保胎48小时的不良围产期结局不相上下，但硝苯地平引起的新生儿死亡率稍高，应引起注意。研究者表示，试验中的给药途径不同和非盲法设计可能导致偏倚，结论有待大型的安慰剂对照试验检验。（作者：宫健)

参考文献：Lancet 2016;387:2117-2124