在使用包含利妥昔单抗的化疗方案治疗淋巴瘤时,尽管使用拉米夫定进行预防,但乙肝病毒(hepatitis B virus,HBV)的再激活仍是一个严重的并发症。预防性抗病毒的最佳方案尚未确定。
为比较恩替卡韦
和拉米夫定在利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松的化疗方案
(rituximab,cyclophosphamide,doxorubicin,vincristine,and
prednisone,R-CHOP)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者时对HBV再激活的预防效果,广州中山大学肿瘤防治中心的研究人员从2008年2月至
2012年12月在中国的10家中心开展了一项随机、开放对照临床试验。
入
组条件为HBV表面抗原阳性、肝功能正常、血浆HBV DNA水平低于103
copies/ml、之前未接受过抗病毒治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。从R-CHOP方案开始前一周至化疗结束后6个月,每日服用恩替卡韦0.5mg
或拉米夫定100mg。有61例患者入组恩替卡韦组,60例患者入组拉米夫定组。
结果显示,乙肝
发生率恩替卡韦组0例,拉米夫定组8例,占13.3%。HBV激活率恩替卡韦组4例,占6.6%;拉米夫定组18例,占30%。由于肝炎中断化疗恩替卡韦
组1例,占1.6%;拉米夫定组11例,占18.3%。恩替卡韦组乙肝发生率、HBV的激活率、化疗中断方面均显著低于拉米夫定组。两组肝炎的严重程度无
显著差异。治疗相关的不良事件恩替卡韦组15例,占24.6%;拉米夫定组18例,占30%,两组间无显著差异。
研究表明,乙肝表面抗原阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在接受R-CHOP方案治疗时使用恩替卡韦预防肝炎效果优于拉米夫定。(作者:仇正虹)
参考文献:Journal of the American Medical Association 2014; 312:2521-2530