医学进展
2015年04月号
医学进展

新型结肠癌筛查试剂盒Cologuard

作者:沈颖

《美国医学会杂志》最近发表一篇文章,比较了新型结肠癌筛查试剂盒cologuard与传统粪便免疫化学检测(Fecal immunochemical tests,FIT)在结直肠癌筛查方面的优劣。Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒,通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌。

结直肠癌是一种高度可预防的癌症,通过筛查可在疾病早期阶段发现病情。不少结直肠癌的治疗指 南均推荐对年龄在50岁以上具有结直肠癌平均风险的人群进行常规筛查。然而,传统的结直肠癌筛查方法,例如结肠镜检查、CT或是FIT,均具有侵入性或是 不方便等缺点,使得高风险人群进行筛查的积极性和依从性都较差。因此,迫切需要一些新的、患者友好型的筛查选择,以防止结直肠癌或在可治疗的早期阶段发现 癌症。FDA新批准的Cologuard也许是一种不错的选择。

研究共招募了 9989位50岁以上的患者,对同一份粪便样本分别利用Cologuard或者FIT进行筛查,并通过结肠镜检查进行核实。结肠镜检查结果显示,65位患 者患有结直肠癌,757位有晚期的癌前病变。Cologuard检测结直肠癌的敏感性为92.3%(60/65),而FIT的则为73.8%(48 /65),检测晚期癌前病变的敏感性则分别为42.4% (321 /757)以及23.8% (180 /757)。在敏感性方面,Cologuard显著优于FIT。在9167位结肠镜检查显示结直肠癌以及癌前病变均为阴性的患者中,Cologuard 检测显示为阳性的有1231位,而FIT的假阳性结果仅为472位,检测的特异性分别为86.6%和94.4%。因此,Cologuard 检测的特异性劣于FIT。

研究表 明,Cologuard在结直肠癌以及癌前病变方面具有较高的敏感性,虽然特异性低于FIT。此外,Cologuard的使用更为便捷。 Cologuard在订购后会直接邮寄到患者家中,然后患者利用Cologuard试剂盒中的大便采集盒采集粪便,再将试剂盒寄回实验室进行检测,2周后 就能拿到检测结果。只是,Cologuard的售价为599美元,而FIT的花费仅为23美元。(作者:沈颖)

参考文献:Journal of the American Medical Association 2014;312: 2566

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