医学进展
2011年11月号
卷首语
医学进展
医生日记
在他乡

慢性肾病随机对照临床试验分析缺失

    肾脏病的随机对照临床试验(randomized controlled trials,RCTs)数量有限。当不是所有的受试者都随机分配入组的时候,试验质量就有待商榷了。慢性肾病的临床试验面临独特的挑战,例如患者进行肾移植或者其他治疗,这可能导致结果数据丢失。

    为了系统评估慢性肾病RCTs对主要研究结果分析缺失的情况,近日,美国波士顿Tufts医疗中心的Aneet Deo等研究人员对慢性肾病临床试验进行了汇总分析,研究人员搜索了2007年~2008年期间发表在medline上的英文文章,纳入条件为慢性肾病患者进行透析治疗或者肾移植的平行RCTs。在纳入的196个RCTs中,27%未明确描述主要研究结果,5%未提供随机入组患者数和进行结果分析的患者数,12%用了事件发生时间分析。在剩下的110个研究中,58%存在分析缺失,分析缺失率的中位数为10%。54%的临床试验宣称已经进行了意向治疗分析,但是只有44%的临床试验包括了所有随机入组的受试者。在110个临床研究中只有5个(5%)提到由于数据丢失未进行分析。

    该研究的局限在于只评价了对主要研究结果的分析,只包括发表的英文文章,事件发生时间分析被排除在外。该研究发现在四分之一的临床试验中存在主要研究终点缺失,报告质量较差。多增加处理的透明度和报告分析缺失会提高慢性肾病临床试验的质量。(编译:马驰)

参考文献:《American Journal of Kidney Disease》 2011;58:349-355

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