医学进展
2011年11月号
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医生日记
在他乡

杜克大学被指控“欺骗性”研究

    美国杜克大学正面临着两场诉讼,称癌症患者被施与了不必要且有危害的化疗,而这是由于这些患者加入了一项基于缺陷研究的“欺骗性”临床试验。

    该临床试验目前已被终止,其依据是肿瘤学家Anil Potti对应用基因表达判断肺癌或乳腺癌个体患者最佳化疗方案的研究。

    Potti博士已辞职,他的六篇发表于《New England Journal of Medicine》、《Nature Medicine》、《Lancet Oncology》、《Journal of Clinical Oncology》、《Blood》和《PLoS One》的研究文章已于近几个月被撤掉。

    杜克大学临床研究副校长Robert Califf称,杜克大学就快完成对Potti博士那些研究的调查了。他说,在40篇论文中,约1/3被全部撤销,另有1/3被部分撤销。“在这些撤销和部分撤销的稿件中,需要被撤销的数据和Potti博士的原始数据有显著关联。”他补充道。

    杜克大学和Potti博士持有一家名为Cancer Guide Diagnostics公司的股份,而这家公司也随着杜克大学一起被起诉了。由7名肺癌和1名乳腺癌试验受试者提出的诉讼指控被告有意开展一项旨在大笔赚钱的项目,而且还谎称给受试者的化疗制剂是有充分科学依据的,尽管他们明知事实并非如此。

    对Potti博士研究数据的质疑最早由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的生物统计专家Keith Baggerly和Kevin Coombes提出。尽管如此,Potti博士及其导师癌症基因学家Joseph Nevins却仍然在他们被质疑的研究的基础上开展了3项临床试验。

    当美国国立癌症研究所的生物统计学专家Lisa McShane想要利用相同的原理开展一项肺癌治疗试验时,她尝试去重复这一研究。然而她发现该研究不能再现,于是她联系了杜克大学的管理人员。

    杜克大学中止了这些试验,并于2009年10月开始调查。然而调查人员并未获得充分的证据,于是这些试验又开始继续开展。2010年2月,杜克大学开始继续入组受试者。

    2010年7月,一份主要报道肿瘤领域当前及有争议话题的周报《Cancer Letter》报道称,Potti博士在基金申请和其他文件上有说谎行为,包括谎称自己是罗德学者(罗德奖学金获得者,该奖是世界级的奖学金,有“全球本科生诺贝尔奖”的美誉)。杜克大学停止了这些试验并开始调查,最后撤稿。(编译:白蕊)

参考文献:《British Medical Journal》2011;343:d5986

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