镭射层状角膜整形术在美国已开展了多年，绝大多数患者对手术效果给予了正面评价，少数患者对术后的生理和心理有所抱怨，这些抱怨主要集中在眼睛和视力方面，如模糊的远视、眼睛干燥、疼痛等问题。

    由于不断有接受镭射层状角膜整形术的患者对术后效果及生活质量有抱怨，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）考虑该手术是否需要更严格的审查。

    在2008年4月举行的一次FDA医疗设备咨询委员会眼科设备专家会议中，重点讨论了该手术遭到的投诉。FDA的高级医疗顾问Eydelman认为，由于患者的投诉及在美国每年有75万例该类手术，因此可以认为该类手术对公共健康有重大影响。

    由FDA参与在2009年初发表的一篇综述认为，世界范围内，95.4%的接受镭射层状角膜整形术的患者对手术结果感到满意。但是美国有1350万人接受过该手术，因此对手术效果不满意的人数总量也不少。

    为了深入了解美国接受镭射层状角膜整形术患者的生活质量，FDA于2009年10月15号宣布开展有关镭射层状角膜整形术生活质量的合作项目，该项目包括3个阶段，预计在2012年底完成。参与该项目的包括美国国防部和国家眼科研究所。FDA发起该新项目的目的是通过缜密的研究，使政府及医生对该手术的好处及坏处有更好的理解。（编译：邓文华）

参考文献：《Journal of the American Medical Association》2009;302:2420-2421