近年来,肿瘤坏死因子α(tumour necrosis factor α,TNFα)抑制剂被广泛应用于治疗类风湿关节炎(简称类风关)。一般情况下,TNFα抑制剂是与传统的病程改善药物——甲氨蝶呤联合应用治疗对传统病程改善药物疗效不佳的活动性类风关患者。多项研究证实,TNFα抑制剂与甲氨蝶呤联合应用治疗类风关的疗效要优于TNFα抑制剂单药治疗。来氟米特作为一种新型免疫抑制剂,同时具有抗炎、抗增殖和抗骨质破坏效应。多项多中心、随机对照试验显示,来氟米特单药治疗类风关的疗效与甲氨蝶呤单药治疗相当,甚至更优。
德国的Strangfeld等分析了德国的RABBIT试验(一项大样本量、前瞻性队列研究试验,主要研究各类生物制剂与传统病程改善药物联合治疗类风关的疗效)中有关TNFα抑制剂联合甲氨蝶呤(n=1375)或来氟米特(n=394)治疗类风关疗效方面的数据,旨在比较在实际临床工作中TNFα抑制剂联合甲氨蝶呤或来氟米特的疗效差异。
结果发现,来氟米特联合治疗组患者在给药前基础疾病活动度(DAS28评分和血沉)显著高于甲氨蝶呤联合治疗组,其中英夫利昔单抗联合来氟米特治疗组患者的基线时疾病活动度最高(DAS28为6.1)。在治疗36个月后,甲氨蝶呤联合依那西普/阿达木单抗/英夫利昔单抗(均为TNFα抑制剂)治疗组的停药率分别为46.3%、51.3%和61.5%,而来氟米特联合依那西普/阿达木单抗/英夫利昔单抗治疗组的停药率分别为53.4%、63.1%和67.1%,二组比较没有显著差异。在治疗24个月后,甲氨蝶呤联合治疗组及来氟米特联合治疗组患者达到欧洲抗风湿病联盟制定的临床有效率分别在74%~81%和72%~81%(P>0.05)。
研究认为,来氟米特完全可以替代甲氨蝶呤与TNFα抑制剂联合应用治疗类风关,尤其是那些对甲氨蝶呤有明显禁忌的类风关患者。(编译:王敏骏)
参考文献:《Annals of the Rheumatic Diseases》2009;68:1856-1862