《自然•医学》杂志近期发表文章称,可以通过手机应用报告医疗不良事件。
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直以来,虽然制药公司发现任何不良事件后必须上报美国食品和药物管理局(Food and Drug
Administration,FDA),病人和医生也会自发报告这些不良事件,但是追踪上市药物导致的不良事件仍然是一件很棘手的事情。此前的研究发
现,不良事件常少报和上报不佳,且多数上报的不良事件为常见或可能与药物无关的非严重症状。
为了简化报告途径,让患者能够更直接地向监管部门报告不良事件,FDA和欧洲监管部门开始使用手机应用和
社交媒体收集数据。2012年,FDA开始利用实时应用便携式交互式设备程序来创建移动监控应用程序,该程序允许医生以照片、视频和医疗记录等方式录入不
良药物反应,并通过记录地图信息从而监测公共卫生突发事件。欧洲的创新药物行动宣布资助WEB-RADR项目,这是一个为期三年的项目,使用移动应用和社
交媒体软件收集相关潜在不良药物反应信息。
然而,也有专家指出,单纯地增加数据采集量不一定能解决追踪不良事件的问题,因为很多报告的不良作用与药物无关。奥克兰大学的Andrew Grey教授指出,以他所在的领域——骨质疏松症为例,患者停药的一个主要原因是他们感到用药过程中出现了药物副作用,如下背部疼痛等,但这往往是与药物无关的症状。他在一项研究中指出,患者上报的药物不良事件往往是“过度的”和“前后矛盾”的。Grey教授表示,收集来自社交媒体或应用程序的信息有潜在助益,但也可能造成伤害。“因为没有办法验证患者报告和药物不良事件的因果关系”。
达特茅斯学院卫生政策与临床实践研究所的Lisa Schwartz教授表示,社交媒体和患者提供的数据在精确度等方面可能是有限的,但不失为捕捉信号的一种好方法,科学家们可以根据这些信号进一步开展更加严谨的研究。(作者:张莉)
参考文献:Nature Medicine 2015;21:104