美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了首款矫正老花眼的角膜内植入装置——KAMRA镶嵌体在美国上市。

KAMRA镶 嵌体由位于美国加州的AcuFocus公司研制，是黑色的超轻弹性小环，厚6um，总直径3.8mm，中心小孔直径1.6mm。植入到角膜内后，它能阻挡 外周光线，只允许中央光线透过小孔进入眼睛，明显改善近视力并维持远视力，适用于45岁～60岁阅读时佩戴屈光度数+1.0～+2.5的眼镜且远视力正常 的人。

植入KAMRA镶嵌体的手术过程耗时约10分钟。术眼局部麻醉后，用飞秒激光在角膜缘切一小口，制作很薄的角膜瓣并反折至一侧，暴露角膜深层组织后植入KAMRA镶嵌体，再复位角膜瓣即可。

在Ⅲ期临床试验中，478例来自美国、欧洲和亚洲的老花眼患者植入KAMRA镶嵌体后，83.5%的非矫正视力可达20/40甚至更好，随访三年疗效稳定。

KAMRA镶嵌体可能引起眼干和视力相关的问题，如眩光、光晕和模糊，也可能引起眼角膜并发症。FDA指出，术后如有不适，移除KAMRA镶嵌体或可改善症状，但视力下降可能是永久性的。制造商也承认KAMRA镶嵌体并不能完全取代老花镜。

KAMRA 镶嵌体植入术的禁忌症包括：白内障术后、严重眼干、活动期眼部感染或炎症、角膜异常、角膜厚度不合适、近期或复发的眼部疱疹、未控制的青光眼、未控制的糖 尿病、活动期的自身免疫性疾病或结缔组织病。做完准分子激光手术（laser-assisted in situ keratomileusis，LASIK）或其他屈光手术之后再植入KAMRA镶嵌体的安全性和有效性尚不清楚。（作者：宫健)

参考文献：Journal of the American Medical Association 2015; 313:2115