目前急需一种新的抗
结核药物来缩短整个结核治疗周期。Rodney Dawson等人探讨了一种新药Pretomanid在治疗药物敏感(drug
susceptible)和多药耐受(multidrug-resistant,MDR)肺结核前8周治疗中的有效性和安全性。
研究人员在南非和坦桑尼亚的8个地区开展了一项Ⅱb
的临床研究,受试者随机分为三组接受8周治疗。第一组用药:莫西沙星、100mg Pretomanid和吡嗪酰胺;第二组用药:莫西沙星、200mg
Pretomanid和吡嗪酰胺;第三组为抗结核传统疗法:异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇。治疗开始后每周痰检一次,统计每毫升痰液中的结核杆菌日
下降率。同时监测药物的安全性和耐受性。
三组例数分别
为60、62和59,另外还有26例耐药结核患者纳入方案二。结果显示,第二组疗效显著高于传统治疗组,而其不良事件与传统组类似。最常见的不良事件为高
尿酸症,总例数为59(28%),其中第二组有17例(28%)。其他不良事件有恶心(14例、8例、7例)、呕吐(7例、7例、7例)。第二种治疗方案
在耐药患者中的疗效与药物敏感者相似。
由此看来,莫西沙星、Pretomanid和吡嗪酰胺联合用药是安全的,可耐受,优于传统疗法。在药物敏感性和多药耐受性结核中的结果一致。这为该抗结核新方案进入Ⅲ期临床试验打下了基础。(作者:贺利军)
参考文献:Lancet 2015;385:1738- 1747