肺结核是世界第二传染病杀手，据世界卫生组织估 计，2012年全球结核病患者为860万例，其中有130万人死亡，主要以发展中国家为主。虽然，在过去20年肺结核发病率和死亡人数一直在减少，但是对 于多重耐药结核的治疗仍然是一个重大的挑战。2012年，全球共计有45万例耐药结核患者。治疗多重耐药结核是一个长期的艰巨任务。

Bedaquiline 能够抑制分歧杆菌的ATP合成酶，适用人群为对多种药物耐药的肺结核病人。南非开普敦斯坦陵布什大学的Andreas H. Diacon等在一项2b期试验中，随机入组了160例新诊断的、涂片阳性、多重耐药的结核病患者，给予bedaquiline 400mg每天，服用2周，然后给予200mg 每周3次服用，持续22周。对照组给予安慰剂 。所有患者均联合常规方案治疗，随访120周。主要疗效终点是痰培养转阴时间。

结果显示，bedaquiline组痰培养转阴时间为83天，安慰剂组所需时间为125天，bedaquiline与安慰剂相比可以缩短痰培养转阴时间，并且能够增加24周～120周时痰培养的转阴率。按照WHO制定的多重耐药的治愈率标准，bedaquiline在120周时的治愈率为58%，安慰剂组的治愈率为32%。两组的总体不良事件发生率相似。

总的来说，在常规联合用药方案的基础上加用bedaquiline治疗多重耐药结核可快速诱导痰培养转阴，在24周时可达到较高的痰培养转阴率，并且药物的影响能够持续到120周。（作者：卢振东)

参考文献：New England Journal of Medicine 2014;371:723-732