加拿大CHU Sainte-Justine研究中心的Bérard等人对人类孕期来氟米特暴露相关的重大先天畸形（major congenital malformation，MCM）、早产、低出生体重（low birth weight，LBW）和自发流产的风险进行了量化。

研究人员分析了加拿大魁北克蒙特利尔1998年至2015年间的289688例妊娠。研究人员首先评估了孕早期（妊娠前3个月）来氟米特及其他抗风湿药的暴露与MCM和自发性流产的相关性，还评估了孕中期（妊娠4～6个月）、孕晚期（妊娠7～9个月）来氟米特的暴露与早产和LBW的相关性。

研究发现，孕早期有51例妊娠存在来氟米特暴露，孕中期、孕晚期有21例妊娠存在来氟米特暴露。对可能的混杂因素进行校正后，在孕早期使用来氟米特与MCM无关，校正后OR(aOR)=0.97，95% CI：0.81～1.16（5例暴露病例）。在孕中期、孕晚期中使用来氟米特与早产（aOR=4.03，95% CI：0.91～17.85，7例暴露病例）或LBW（aOR=1.06，95% CI：0.90～1.25，8例暴露病例）无关。妊娠期来氟米特的使用与自发流产也无关（aOR= 1.09，95% CI：0.90～1.32，11例暴露病例）。

研究提示，母亲在妊娠期间的来氟米特暴露与MCM、早产、LBW或自发流产的风险升高均不存在有统计学显著意义的相关性。然而，鉴于本队列中暴露于来氟米特的孕妇相对较少，仍应谨慎对待研究结果。（作者：吴迪 北京协和医院 风湿免疫科)

注：研究未发现致畸作用，但说明书中有妊娠风险提示，为安全起见，应采取可靠避孕措施。如意外怀孕，应使用消胆胺予以消除，并及时于风湿科就诊。

参考文献：Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:500-509