北京大学第一医院肾脏内科张宏教授等人发表一项阶段性研究成果。结果发现，对于有蛋白尿的IgA肾病患者，甲泼尼龙可能减少三分之二以上的肾脏终点事件的风险，但该药物的不良反应（如感染）发生风险不容忽视。

TESTING研究（Therapeutic Evaluation of Steroids in IgA Nephropathy Global study）是一项全球多中心、随机、对照、双盲试验，旨在评价糖皮质激素治疗IgA肾病的长期疗效和安全性，这是第一个由我国专家牵头设计、组织和实施的国际多中心临床试验。

研究共纳入262名IgA肾病患者，平均年龄38.6岁，男性占63%，所有患者肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）为20ml/min/1.73 m2～120ml/min/1.73m2，蛋白尿＞1g/d，且4周～12周的导入期间蛋白尿持续＞1g/d。

受试者被随机分为2组，试验组（136人）：口服甲泼尼龙，以0.6mg/kg/d～0.8mg/kg/d的剂量（最大剂量48mg/d）口服2个月，接下来，以每月减少8毫克/天的剂量持续6～8个月，直至停药；安慰剂组（126人）：口服安慰剂。

主要复合终点为终末期肾脏疾病、肾功能衰竭所致死亡或eGFR下降40%。安全性终点为严重感染、新发糖尿病、消化道出血、骨折/骨坏死和心血管事件，预计平均随访时间为5年。

研究发现，试验组和安慰剂组分别有8名参与者（5.9%）和20名参与者（15.9%）发生主要终点事件（P<0.02）。

试验组和安慰剂组分别有20名参与者（14.7%）和4名参与者（3.2%）发生严重不良反应（P<0.001）。严重不良反应的主要原因为严重感染（8.1% vs 0），有2人死亡。

虽然指南推荐对IgA肾病和持续性蛋白尿的患者使用皮质类固醇激素，但是其效果仍不确定。为此，研究人员展开此项研究，但这项研究最终因为过多的严重不良事件而被迫提前终止。总之，在有蛋白尿的IgA肾病患者中，口服甲泼尼龙可延迟肾病进展但增加了严重不良事件的风险。（作者：宫健)

参考文献： Journal of the American Medical Association 2017; 318:432-442