2015年1月14 日，FDA批准EnteroMedics公司生产的一套电刺激系统（The Maestro Rechargeable System）用于治疗肥胖。该装置是首个上市的智能食欲控制器，主要用于减肥，适应症为病态的肥胖者以及合并一项或以上肥胖相关疾病的肥胖者。

该装置主要包括 一套电子脉冲发生器、导线和植入患者腹部的电极（能将电子脉冲间歇性传递到迷走神经）。该装置就像一个放置在胃部的起搏器，能发出电子脉冲，阻挡饥饿信号 传导并间歇性传出饱和信号，让使用者减少进食，从而达到减肥的效果。一项大样本量的3期随机对照临床试验显示，经过12月治疗后，与77例虽然接受该装置 但系统未激活者相比，162例接受该装置并且激活系统者的体重额外降低了8.5%。装置激活组平均每位受试者减重24.4%，而对照组受试者仅减重 15.9%。虽然该试验未达到预先设计的试验终点（即试验组患者至少达到10%的额外体重下降），但FDA评审委员会认为，根据18个月的随访数据，该装 置能持续降低体重，减少过重风险，所以FDA批准该装置用于肥胖治疗。试验组受试者的不良事件相对更多，但大多为轻中度，主要包括：胃部灼热、消化不良和 腹部疼痛。

FDA设备及放射学健康中心首席科学家William Maisel博士表示，肥胖以及由肥胖所引发的各类疾病已成为威胁公共健康的主要问题。医疗卫生从业者可以通过这套医疗设备让减肥的治疗效果达到最大化。（作者：王敏骏)

参考文献：Journal of the American Medical Association 2015;313: 785