医学进展
2014年12月号
医学进展
医学与社会

仿制药:相同成分,不同后果

作者:倪金杰

美国布莱根妇女医院的Aaron S. Kesselheim等在《内科学年鉴》上发表文章称,给心肌梗死患者更换心血管药物的仿制药时,因为药丸的形状或颜色改变,会导致患者不再坚持服药。这会增加心梗患者的发病率和死亡率,造成巨大的医疗负担。

由不同的制造 商生产的处方药,会因为厂家的不同设计理念,产生完全不同或者至少有细微不同的颜色或形状。如果医生给患者开具的药品成分没有变,剂型剂量都没变,哪怕仅 仅是换了商标,换了厂家,但是这些细小的变化都可能引发患者的疑惑,产生不安的心理变化,由此带来的怀疑和不信任会导致患者停止服药,这种服药依从性的破 坏在心血管疾病的治疗过程中有时会是致命的。

Kesselheim等在美国商业健康保险索赔数据库中检索从2006年至2011年的心梗出院患者,他们都有使用心血管仿制药,包括α-阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、他汀类药物。将中断药物至少1个月的患者归为试验组,持续用药的患者归为对照组。 结果发现,因药丸颜色改变而导致的患者服药中断率达34%,而因药丸形状改变导致的比例则更高达66%。

由此可见,国内一些心血管知名医院的医生提倡不轻易更改心血管病情稳定病人的处方及具体药物,这是非常专业和值得肯定的。(作者:倪金杰)

参考文献:Annals of Internal Medicine 2014;161:96-103

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