羟氯喹治疗原发性干燥综合征无效

干燥综合征 (Sjögren Syndrome，SS)是一种慢性炎症性自身免疫病，主要累及外分泌腺体，又名自身免疫性外分泌病或自身免疫性外分泌腺体上皮细胞炎。因唾液腺和泪腺受损功能下降而出现口干、眼干，此外尚有其他外分泌腺及腺体外器官的病变，出现多系统损害症状。尽管在SS的临床治疗中已广泛使用羟氯喹，但羟氯喹的功效到底如何，证据有限。

为了证明羟氯喹治疗SS是否真正有效，法国研究人员Jacques-Eric Gottenberg等在15家法国大学的医院里，共纳入了120例符合美欧共识小组分类标准(American-European Consensus Group Criteria，AECG)的原发性SS患者，进行随机、双盲、平行、安慰剂对照试验，记录基线、12周、24周、48周的患者病情数据，目的是评估羟氯喹对SS干燥、疼痛、疲劳症状的作用。前24周，患者按1：1随机分配至羟氯喹组（400mg/d）和安慰剂组，24周至48周两组都使用羟氯喹。

结果显示，在 24周时评估症状改善的比例，羟氯喹组为17.9％（10/56），安慰剂组为17.2％（11/ 64），两组几乎一样。羟氯喹也没有改善抗SSA抗体和IgG水平。在第24周时，安慰剂组有3例严重不良反应事件，羟氯喹组有2例。在第48周时，安慰剂组有3例，羟氯喹组有4例。另外，该研究中，羟氯喹与安慰剂相比，没有改善干燥、疼痛、疲劳等症状。

以上研究至少说明应用羟氯喹24周治疗SS并不优于安慰剂，仍需要进一步的研究来评估羟氯喹的长期疗效。（作者：倪金杰)

参考文献：Journal of the American Medical Association 2014;312:249-258