HYVET(Hypertension in the Very Elderly Trial)是一项随机、双盲、对照研究。该研究是迄今为止针对80岁及以上的高龄老人最大规模的临床试验,共纳入3845例高龄高血压患者。其结果证实,采用吲达帕胺缓释片单药(1.5mg/d)或者联合培哚普利的治疗方案,能显著降低高龄老年高血压患者全因死亡率和卒中死亡率,并能显著降低心力衰竭和心血管终点复合事件。研究首次评估了≥80岁的高龄老年高血压患者降压治疗的获益与风险比,结束了这类特殊人群是否应该接受降压治疗的争论。
在HYVET研究结束后,该试验进入了一项开放性的延伸阶段。受试者在自愿的情况下,进行了为期1年的开放性治疗和观察,以评估高龄高血压患者是否能从降压治疗中获得早期的效益。共有1712位受试者加入此延伸试验。在HYVET试验中接受积极降压治疗的患者继续服用原来的药物,安慰剂对照组患者则改为积极降血压治疗(吲达帕胺缓释片1.5mg/d,需要时联合培哚普利2mg〜4mg)。血压控制目标为150/80mmHg。研究的主要终点为中风,其他终点为总死亡率、心血管死亡率和心血管事件。
结果显示,治疗6个月时,两组血压的差别为1.2/0.7 mmHg。与HYVET前期试验相比,中风(n=13;HR 1.92,95% CI:0.59〜6.22)和心血管不良事件(n=25;HR 0.78,95% CI:0.36〜1.72)的发生无显著差异;但是整体死亡率(P=0.02)和心血管死亡率(P=0.03)有明显降低。
因此,高龄的高血压患者可从降压治疗中获得早期及晚期效益,有必要进行早期和长期的降压治疗。(编译:方笋)
参考文献:《British Medical Journal》2011;344:d7541