多发性骨髓瘤（Mutiple myeloma，MM）是一种无法治愈的疾病，由于残留疾病的存在，复发是在所难免的。沙利度胺对新诊断以及复发或难治性MM都有效，具有直接促进骨髓瘤细胞凋亡、抗血管生成及调节骨髓微环境的作用。因此对于MM患者来说，沙利度胺用于诱导或维持治疗能降低或抑制残留疾病，延长患者无疾病生存期，改善生存质量。

    来自英国伦敦皇家马斯登医院癌症研究所Morgan等的多中心、随机III期临床研究（MRC Myeloma IX）及荟萃分析显示：沙利度胺维持治疗虽然对患者总体生存无影响，但可显著延长患者无进展生存。然而，对于具有不良肿瘤生物学（间期荧光原位杂交interphase fluorescence in situ hybridisation，iFISH分析）的患者应慎用沙利度胺维持治疗，因其或可增加患者死亡风险。

    研究纳入经集中或非集中诱导治疗后的新诊断MM患者820例，随机分为沙利度胺维持治疗组（408例）和无维持治疗组（410例）。研究结果显示：与对照组比较，沙利度胺维持治疗能显著延长患者的无进展生存期（progression-free survival，PFS）（23 个月vs 15个月，P<0.001），但平均总体生存（over-all survival，OS）两组无显著差异。

    采用集中诱导治疗的患者，沙利度胺维持治疗后患者的平均PFS为30个月，无维持治疗组为23个月（P=0.003）。两组的3年OS分别为75%和80%。无集中诱导治疗的患者中，沙利度胺维持的患者平均PFS显著长于无维持治疗的患者，分别为11个月和9个月；OS无差别，分别为38个月和39个月。

    进一步分析发现，肿瘤生物学（iFISH）结果较好的患者沙利度胺维持治疗虽然对OS无影响，但可显著延长PFS；而对于不良iFISH结果的患者而言，沙利度胺维持治疗产生不利预后影响，PFS与无维持治疗无差异（9 个月vs 12 个月，P>0.05），但OS显著缩短。（编译：赵伟红）

参考文献：《Blood》2012;119:7-15