严重创伤是当今世界导致人类死亡和罹患疾病的主要原因之一。创伤后肺炎总体发生率高达40%~60%,常多见于脑外伤。早期创伤后肺炎延长机械通气时间,增加住院和死亡发生风险。为此预防创伤后肺炎具有非常大的临床和社会意义。实验和临床资料表明:皮质类固醇激素可降低医院获得性肺炎发生风险和严重程度。
为了解应激剂量氢化可的松在治疗外伤中的作用,法国南特大学的Roquilly博士等开展了一项多中心、随机、双盲安慰剂对照试验。2006年11月~2009年8月,研究人员在8个治疗中心招募15岁以上共150严重创伤患者入组。74人随机进入试验组,接受持续的静脉滴入氢化可的松。治疗的前5天200mg/d,随后的6天100mg/d,最后的7天50mg/d。其中有一位在治疗的过程中出现不适而退出试验。76位随机进入对照组,接受安慰剂治疗。在住院28天期间,研究每天2次对相关指标进行评估,了解医院获得性肺炎发生率、机械通气疗程、低钠血症、死亡等发生率。
意向治疗分析发现:入组28天内,试验组73位受试者中有26位(35.6%)发生了医院获得性感染,对照组76位受试者中有39位(51.3%)(HR=0.51; 95%CI:0.30~0.83; P=0.007)。修正后意向治疗分析发现:试验组中持续接受最后7天静点的56位受试者有20位(35.7%)发生了医院获得性感染,对照组57位受试者中有31位(54.4%) (HR=0.47; 95%CI:0.25~0.86; P=0.01)。与安慰剂组相比,试验组机械通气少4天(95%CI:2~7; P=0.001)。修正后分析显示,试验组机械通气少6天(95%CI:2~11; P=0.001)。研究还发现,安慰剂组有7位(9.2%)受试者出现低钠血症,试验组没有。安慰剂组有4位(5.3%)发生死亡,试验组有6位(8.2%)发生死亡。
研究认为,与安慰剂相比,气管插管创伤患者,静点应激剂量氢化可的松可降低医院获得性肺炎的发生风险。 (编译:钱宇)
参考文献:《Journal of the American Medical Association》2011;305:1201-1209