医学进展
2011年05月号
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在他乡

超长效基础胰岛素治疗2型糖尿病取得可喜疗效

    随着2型糖尿病人群的增加以及伴随并发症的出现,许多治疗方法不能达到指南中推荐的血红蛋白指标。诺和诺德公司生产的胰岛素degludec是超长效基础胰岛素,且是一种独特型注射用胰岛素,目前处于开发阶段。胰岛素degludec能在注射部位形成可溶性六聚体,并缓慢分离出单体,吸收进入血液循环,从而生成平稳的药代动力学曲线。

    多国多中心的2期随机对照研究结果证实:超长效基础胰岛素degludec一周3次能有效控制血糖,与甘精胰岛素每天1次效果相当,而且能使低血糖发生率降低,同时可减少给药频率。研究共纳入加拿大、印度、南非和美国28个临床中心18岁~75岁的2型糖尿病患者245例,糖化血红蛋白(HbA1C)水平为7.0%~11.0%。随机分为三组,①胰岛素degludec每周3次(每次注射10U,1U=9nmol),62例;②胰岛素degludec每日1次(分2个亚组:A组60例,每次注射10U,1U=6nmol;B组61例,每次注射10U,1U=9nmol);③甘精胰岛素每日1次(每次注射10U,1U=6nmol)62例,三组均联合二甲双胍治疗。治疗16周,主要观察糖化血红蛋白变化。

    结果发现,治疗16周后各组平均血红蛋白水平相当,分别为7.3%、7.4%、7.5%和7.2%。各组低血糖和不良事件发生率也相当。

    研究者认为,胰岛素degludec每周3次可获得与甘精胰岛素相当的疗效,而且不会增加额外的不良反应,同时可以降低给用频率,提高患者的用药依从性。需进一步扩大样本进行III期的临床验证。(编译:赵伟红)

参考文献:《Lancet》2011;377:924-931

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