外伤是危害人类生命与健康的全球公害，据世界卫生组织提供的资料，全球每年因外伤致死者达580万人，超过艾滋病、结核、疟疾死亡者的总和，而且创伤者中有1/3是因出血以及出血相关的多脏器衰竭而致死。

    为此，英国组织了一项历时5年的全球性的超大规模临床研究，即“Clinical Randomisation of an Antifibrinolytic in Significant Haemorrhage”（缩写 CRASH-2）试验,来观察止血环酸在出血性创伤过程中的治疗作用。止血环酸（tranexmic acid）通用名氨甲环酸、TXA、AMCA，是一种抗纤溶止血药。

    此项随机对照试验曾在 40 个国家的 274 家医院进行，目前该试验已经公布了数个研究结果。最近，该协作组又报道了CRASH-2试验的新结论：止血环酸能可靠降低出血性创伤患者的死亡风险。有 20211 例出现大出血或有大出血风险的成年患者在创伤发生 8 小时内被随机配给抗纤溶止血环酸（起始剂量：10 分钟内注射1g，之后 8 小时内再注射 1g）或相匹配的对照剂。试验参与者和研究人员（试验场地研究者和试验协调中心工作人员）都已经过治疗分配设盲，比较处置时间的早晚与药物疗效间的关系。出血严重程度的评估以收缩压、格拉斯哥昏迷评分（Glasgow coma score，GCS）和伤势为基础。所有分析均以治疗作为意向。此项研究已做 ISRCTN 注册：ISRCTN86750102；Clinicaltrials.gov 注册： NCT00375258 和南非临床试验登记（South African Clinical Trial Register）： DOH-27-0607-1919.

    10096 例患者给予抗纤溶止血环酸，另外 10115 例患者则被配给了安慰剂，分别对两组患者中的 10060 人和 10067 人做了分析。试验结果显示抗纤溶止血环酸的治疗效果与出血时间有明显的相关性（P<0.0001）。早期处理（低于1小时）显著降低由于初学所造成的患者死亡(抗纤溶止血环酸实验组198/3037例[5.3%] vs 对照组286/3704例[7.7%]；相对风险率0.68，95%CI:0.57～0.82；P<0.0001）。出血1小时至3小时之内治疗患者死亡的风险也显著降低（147/3037[4.8%]例 vs184/2996[6.1%]例；相对风险率0.79, 95%CI:0.64～0.97; P=0.03）。晚于3小时则可能增大患者死亡的风险(分别为144/3272 [4.4%] vs 103/3362 [3.1%]; 风险比= 1.44, 95%CI:1.12～1.84; P=0.004)。抗纤溶止血环酸的治疗效果与收缩压、GCS或伤势无关。

    抗纤溶止血环酸可靠降低了此项试验中出血性创伤患者的死亡风险。基于上述试验结果，应考虑将抗纤溶止血环酸尽早应用于出血性创伤患者，创伤晚期不应给予抗纤溶止血环酸，因其可能有害。（编译：李秋实）

参考文献：《Lancet》2011;377:1096-1101