中耳炎是一种在8岁以下儿童中高发的常见疾病，急性中耳炎是中耳黏膜的急性化脓性炎症，急性中耳炎如未能及时治疗，或病情较重，也可能形成慢性中耳炎。既往的治疗推荐中，对于2岁以下的婴幼儿中耳炎患者有不同的处置意见，分别是采用抗生素进行抗感染治疗和保守等待方案。由美国匹兹堡大学的Alejandro Hoberman等以及芬兰图尔库大学的Paula Tähtinen等分别开展的两项随机对照研究均表明，抗生素治疗给急性中耳炎患儿带来了更好的疗效。

    Hoberman研究中共有291例6个月～23个月大的婴幼儿中耳炎患者随机入组，抗生素治疗组连续使用10天的阿莫西林和克拉维酸，对照组服用安慰剂。结果，抗生素治疗组的患儿中有35%在第2天症状得到初步缓解，61%在第4天，80%在第7天；安慰剂组的患儿则有28%在第2天症状初步缓解，第4天有54%，第7天为74%。两组之间整体比较无统计学差异，P=0.14。而在症状持续消褪方面的表现，抗生素组相应的值分别为20%、41%和67%；安慰剂组则分别为14%、36%和53%，两组之间整体比较存在统计学差异，P=0.04。在治疗的第7天，抗生素组患儿的症状评分显著低于安慰剂组，P=0.02。在治疗的第4或5天和第10到12天，以耳镜检查发现急性感染症状持续不能消褪作为治疗失败的标准，抗生素组的临床失败率也更低，分别为4%和16%，而对照组则高达23%和51%，P<0.001。在药物不良事件方面，安慰剂组有1位患儿发生了乳突炎，腹泻和尿布区皮炎在抗生素组更多见，两组患儿的不敏感肺炎球链菌感染率和鼻咽区微生物种植率均无明显差异。

    Tähtinen研究采用了和 Hoberman研究类似的方案，不同之处仅在于用药时间。161例和158例急性中耳炎患儿分别进入抗生素治疗组和安慰剂对照组，接受为期7天的阿莫西林+克拉维酸或安慰剂治疗。第一观察结果是在给药结束（第8天）随访时确认治疗失败，治疗失败的定义为耳镜检查证实的中耳炎症和包括严重不良事件在内的整体状况不佳。结果，在观察结束时，抗生素治疗组有18.6%的患儿治疗失败，而安慰剂对照组治疗失败的患儿高达44.9%，P<0.001，两组存在显著差异；而同样的结果在治疗第3天随访时也存在，抗生素组和安慰剂组分别有13.7%和25.3%的患儿出现治疗失败。整体来说，抗生素治疗组降低了62%的治疗失败风险和81%的抢救风险。在不良事件方面，抗生素组显著高于安慰剂组，主要表现为腹泻（47.8% vs 26.6%）和皮肤湿疹（8.7% vs 3.2%）。

    与安慰剂相比，尽管不良事件的发生率更高，但抗生素治疗给急性中耳炎患儿带来了更好的疗效。未来的研究方向在于确定能够通过抗生素治疗的患儿群体，从而减少不必要的抗生素应用和减少耐药菌的出现。（编译：贾玉华）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2011;364:105-115

《New England Journal of Medicine》2011;364:116-126