肠激惹综合征（irritablebowelsyndrome，IBS）是一种常见的功能性肠道疾病，以腹胀、腹痛、排便习惯改变和大便性状异常、粘液便为主要症状，这些症状持续存在或反复发作，经检查后排除相关器质性疾病。根据临床症状，肠激惹综合征主要分为便秘型、腹泻型和混合型三种。

    现有证据提示，消化道内的菌群在肠易激综合征的病理生理改变中扮演着重要角色。利福昔明是非氨基糖甙类肠道抗生素，该药作用强、抗菌谱广。美国西奈山医学中心的Mark Pimentel博士等的研究发现，利福昔明治疗非便秘型肠易激综合征疗效显著，受试者服用利福昔明后4周内41%的患者症状可完全缓解。

    研究人员开展了两项设计相同的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验（TARGET 1和TARGET 2），2项研究共纳入1260位患者，受试者平均年龄均为46岁，女性占72%，白人占91%。所有患者均为非便秘型肠激惹综合征，平均患病时间11年～12年。受试者随机被分为两组，利福昔明组：接受14天利福昔明（550mg，3次/日）治疗；安慰剂组：接受14天安慰剂治疗，治疗结束后研究人员每周随访1次，共随访10周。

    研究发现治疗后的4周内，TARGET 1和TARGET 2研究中利福昔明组完全缓解率显著高于安慰剂组，其中TARGET 1研究中利福昔明组和安慰剂组完全缓解率分别为40.8%和31.2%（P=0.01），TARGET 2研究中两组完全缓解率分别为40.6%和32.2%（P=0.03），综合两项研究，利福昔明组和安慰剂组完全缓解率分别为40.7%和31.7%（P<0.001）。

    研究还发现在治疗后的4周内TARGET 1和TARGET 2研究中利福昔明组腹胀缓解率显著高于安慰剂组，其中TARGET 1研究中利福昔明组和安慰剂组腹胀缓解率分别为39.5%和28.7%（P=0.005），TARGET 2研究中两组腹胀缓解率分别为41.0%和31.9%（P=0.02），综合两项研究，利福昔明组和安慰剂组腹胀缓解率分别为40.2%和30.3%（P<0.001）。另外，TARGET 1和TARGET 2研究中利福昔明组腹痛、腹部不适、便溏或水样便症状的缓解率也显著高于安慰剂组。

    在随访期10周内，2项研究中利福昔明组和安慰剂组分别有2例和5例患者发生严重不良事件，两组感染发生率相似，均未见缺血性结肠炎和死亡病例。综合两项研究数据，利福昔明组完全缓解率、腹胀、腹痛、腹部不适、便溏或水样便症状的缓解率显著高于安慰剂组，显示利福昔明对治疗非便秘型肠易激综合征疗效显著。（编译：宫健）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2011;364:22-32