美国药品食品管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准世界上首个经皮心脏瓣膜置换手术,为部分成年人和儿童先天性心脏病患者提供了一种治疗上的新选择。
美敦力公司(Medtronic)的Melody经皮心脏瓣膜,是FDA首次批准销售从腿部血管通过导管移植的心脏瓣膜。根据该方案批准的产品只能在那些设有审查委员会提供监督的医疗机构中使用,已经有部分医疗机构被批准使用这项设备来治疗符合条件的心脏病患者,预计美国每年的使用人数在4000人以内。
该设备通过一条腿上的静脉将导管插入人体内,延伸到心脏,替换那些即将或已经失去功能的心脏瓣膜。这项技术的出现为很多先天性心脏病患者带来了福音,尤其是对于那些因为罹患右侧心脏瓣膜疾病而在一生中不得不接受多次心脏手术的患儿来说,这项设备的出现可以帮助延缓开胸手术的时间,减少手术的次数。(编译:贾玉华)
参考文献:《Journal of the American Medical Association》2010;303:1139