医学进展
2010年5月号
医学进展
医学里程碑

传统观念制约了国内临床试验的开展

    北京师范大学神经学家臧玉峰计划和同事利用功能性磁共振成像(functional magnetic resonance imaging,fMRI)检测健康儿童和多动症儿童(注意缺陷多动障碍,attention deficit hyperactivity disorder)大脑活动的差异。去年12月,他们到一所小学发放宣传单,希望召集志愿者,最终空手而归,原因在于家长们担心核磁共振扫描可能会伤害自己的孩子而拒绝参加试验。

    MRI是一种常用的诊断工具,出于对暴露强磁场的担心,很多中国家长不愿孩子做MRI。“做MRI研究越来越难了,因为公众对医生越来越不信任”,北京大学第一医院放射科医生谢晟表示,这种不信任一方面来源于病人对自身权利的日渐重视,另一方面也归因于媒体对各种治疗手段利弊的非客观评论。谢医生表示,这个困难使他不得不招募患病儿童做研究。

    三十余年的临床经验证实,MRI比 X射线扫描和质子发射断层扫描更安全,除体内安装起搏器或植入金属器械的人以外,一般人群都适宜做MRI检查。“迄今为止,已经有数百万人做过MRI检查,发生副作用的可能性很小”,德国认知神经学专家Villringer表示。

    鉴于招募健康儿童的困难,一些研究人员不得不走捷径。例如,谢晟最近向《癫痫研究》杂志投了一篇有关幼儿癫痫的文章。上个月,该杂志拒绝了他的文章,原因是对照组不是健康儿童。他承认这个事实,表示这是由于招募不到健康儿童。有人建议在特殊情况下,允许研究者采用不符合研究标准的病例进行研究。臧玉峰医生表示,如果孩子患有非中枢神经系统疾病,可以用作对照组,但是他的观点也遭到一些专家的反对。

    在美国,很多家长愿意让自己的孩子参加临床试验,因此志愿者招募往往也很顺利。香港大学科学部主任谈黎海表示,中国香港地区有很多成功的例子,他从来没有遇到此类麻烦,而他的研究小组最近发现了中国儿童大脑内掌管阅读和导致阅读障碍的关键区域。臧玉峰教授表示,他们的研究小组不会气馁,将在农历新年后继续招募志愿者,而这一次他们会将工作重点放在帮助父母了解研究目的方面。(编译:方笋)

参考文献:《Science》2010;327:931

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