大部分妊娠期妇女在怀孕期间都曾服用过药物，但由于伦理的原因，不能开展大规模有关妊娠期用药对孕妇及胎儿影响的研究，虽然可进行动物实验研究，但结果不能完全等同于人体试验，可能会遗漏更多精细问题，只能靠有限的病例观察和流行病学资料进行分析。
2009年12月下旬，美国食品药品管理局宣布对怀孕的风险评估程序中药物暴露情况进行曝光，这一研究涉及FDA的机构、Kaiser Permanente、范德比尔特大学和HMO教育研究网络中心，分析2001年～2007年来自全美国11个站点的数据，超过1亿条的出生医疗记录，分析妊娠期间的用药情况。以往13年，美国疾病预防控制中心的全美出生缺陷预防研究已经收集超过2.5万缺陷新生儿母亲的资料，对照组9000例健康母亲，研究孕期用药情况，以确定新生儿先天缺陷原因。
在分析孕期应用不同抗生素对新生儿出生缺陷影响的研究中，发现孕期应用磺胺类抗生素与新生儿无脑畸形、某些心脏缺陷、鼻腔通道不足、横向肢体残缺和膈疝有关；呋喃妥因与眼睛异常小或消失，某些心脏缺陷和唇腭裂有关。但孕期最常用的处方：青霉素、红霉素、头孢菌素类很少发生新生儿缺陷，这一结果支持目前孕妇使用抗菌素风险较低的临床推荐。
然而科学家们还不能证实药物的使用与新生儿缺陷的确切关系，如患有高血压的孕妇，很难确定是疾病本身还是药物导致了新生儿缺陷的发生，因此还需要更多的研究来证实。（编译：赵伟红）
参考文献：《Journal of the American Medical Association》2010;303:601