患有早期肺癌但是不能进行手术的患者在目前的治疗方法下，通常原发癌的控制率很低，约30%～40%，死亡率较高，3年生存率仅为20%～35%。立体定向体部放疗（stereotactic body radiation therapy，SBRT）是一种非创伤性的癌症治疗，医生会在1～5次的治疗中应用无数小型、高度聚焦且精准的放射线来向肿瘤标靶发送强效的辐射剂量。一些单中心研究表明，该方法对不能手术的早期肺癌，具有较好的疗效和耐受性。为了进一步评估立体定向体部放射治疗的疗效与安全性，得克萨斯州西南医学中心的Robert Timmerman等就此在北美地区进行了首个多中心协作研究。

    该研究对象为18岁以上经活检证实为周围型T1-T2非小细胞癌且排除手术治疗可能的患者。放射剂量为每部分18Gy × 3部分（共54Gy），全部放疗时间持续1周半至2周。研究于2004年5月26日至2006年10月13日进行，数据分析截至2009年8月31日。主要终点为2年时精确计算的原发癌控制率；次要终点为无病存活率（无病是指没有原发癌复发、累及肺叶、区域复发以及癌症播散性复发）、治疗相关毒性及总体存活率。共入组59例患者，其中55人可纳入统计（44人为T1癌，11人为T2癌），中位随访时间为34.4月（4.8月～49.9月）。结果显示，仅有1位患者原发癌治疗失败；评估3年原发癌控制率为97.6%（95%CI：84.3%～99.7%）。3位患者原受累肺叶出现复发；3年原位癌与累及肺叶控制率为90.6%（95%CI：76.0%～96.5%）。2位患者出现区域复发；区域复发控制率为87.2%（95%CI：71.0%～94.7%）。11位患者出现播散性复发；3年播散性复发率为22.1%（95%CI：12.3%～37.8%）。3年无病生存率为48.3（95%CI：34.4%～60.8%）；3年整体存活率为55.8%（95%CI：41.6%～67.9%）。中位整体存活时间为48.1个月。共报告方案指定的治疗相关3级不良事件7例（发生率为12.7%；95%CI：9.6%～15.8%）；有2例4级不良事件（发生率3.6%；95CI：2.7%～4.5%）。未出现5级不良事件。

    原发性肿瘤控制是治愈肺癌的一个基本要求，此项研究发现，立体定向体部放疗对不能手术的早期非小细胞癌原发肿瘤的3年控制率为97.6%，这是一个很高的控制率，比以往报告所描述的常规放疗的原发肿瘤控制率要高出1倍以上。而且治疗相关不良反应发生率一般，总的来说，立体定向体部放射治疗对于不能进行手术的早期非小细胞癌疗效较好。（编译：李晓晨）

参考文献：《Journal of the American Medical Association》2010;303:1070-1076