医学进展
2018年01月号
卷首语
医学进展

ALK阳性非小细胞肺癌:阿雷替尼“击败”克唑替尼

作者:黄希瑶

Avelumab是首个被批准的用于患有转移性梅克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma,MCC)的成人和12岁以上儿科患者的药物。MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌。Avelumab是一种检查点抑制剂,这种形式的免疫治疗已被批准用于数种癌症。

美国每年新诊断约1500例MCC,并且MCC的发生率在1980年代末和1990年代上升。研究显示,美国MCC的发生率从1986年的0.15例病例每10万人增加至2001年的0.44例病例每10万人。MCC的风险因素包括过多的日晒、免疫抑制和年龄。MCC初次诊断的平均年龄为70岁。

根据美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA),约一半接受治疗的MCC患者出现复发。根据Avelumab的生产厂商(默克雪兰诺),不到一半的患者的生存期长于1年,不到五分之一的患者存活超过5年。

Avelumab的商品名是Bavencio。Avelumab可使程序性死亡配体-1(programmed death-ligand 1,PD-L1)失效。PD-L1位于癌细胞表面,可使癌细胞逃避免疫系统的攻击。同样的疗法还被用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他几种癌症。FDA的血液学和肿瘤药品办公室的代理主任Richard Pazdur说,“这些进步正在产生新的疗法,即便是对于一些不存在治疗选项或治疗选项有限的罕见癌症”。

Avelumab的批准是基于一项国际性、多中心试验,该试验纳入88名年龄在18岁以上的MCC患者。所有88名患者接受Avelumab治疗。在10.4个月后,32%的患者出现缓解,包括8名完全缓解的患者和20名部分缓解的患者。在29名患者中,至少30%的患者出现肿瘤瘤体缩小。进一步证实临床获益的试验正在进行当中。

常见的不良事件包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心和外周性水肿。严重的免疫相关的风险为肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病和肾炎。(作者:黄希瑶)

参考文献:Journal Of American Medical Association 2017;317:1716

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