极低体重早产儿(简称“极早产儿”)容易发生呼吸暂停,会导致死亡或增加残疾风险。在患儿18个月时采用咖啡因治疗被证明可降低脑瘫和认知滞后的发生率,并被认为是治疗极早产儿呼吸暂停的首选方案。
为了探讨咖啡因治疗极早产儿呼吸暂停的长期收益及在学龄早期是否会出现新的风险,美国宾夕法尼亚大学医院新生儿科的Barbara Schmidt等在2005年至2011年间,与加拿大、澳大利亚、欧洲和以色列的35家大学附属医院共同开展了一项为期5年的随访研究。其研究前身为1999至2004年间开展的早产儿呼吸暂停咖啡因疗法安慰剂对照研究。共有1932例患儿随机入组,其中1640例入组时体重在500克~1250克的患儿(84.9%)具有完整的5岁时随访数据。主要观察终点包括死亡、活至5岁但有一种或多种后遗症(运动性障碍、认知障碍、行为问题、总体健康欠佳、失聪及失明等)。
结果发现,两组各有2例患儿在18个月至5岁期间死亡;咖啡因治疗组833例患儿中有176例(21.1%)达到主要观察终点,安慰剂组807例患儿中则有200例(24.8%)达到主要观察终点。两组患儿在运动损伤、严重认知障碍、行为问题、总体健康不佳、失明及失聪等方面的发生率相当,无统计学差异。可见,虽未产生新的风险,但使用咖啡因治疗并未显示出远期疗效上的优势。
总体而言,这项为期5年的国际性多中心研究随访显示,对于发生呼吸暂停的极早产儿患者,尽管咖啡因疗法可在18个月大时提高其无残障存活率,但这一收益会在发育过程中减弱,远期疗效欠佳。(编译:贾玉华)
参考文献:《Journal of the American Medical Association》2012;307:275-282