贝伐单抗是抗血管内皮生长因子A的单克隆抗体，已经在人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor，HER2）阴性的转移性乳腺癌患者中取得临床疗效。德国乳腺以及妇产科肿瘤研究组的Gunter von Minckwitz等人根据病理学完全缓解率（在乳房和腋淋巴结中无浸润性和导管内病变），在早期乳腺癌患者中评估了贝伐单抗与新辅助化疗联合用药的疗效和安全性。

    研究共纳入1948例早期乳腺癌患者，其触诊肿瘤大小的中位数为40mm，随机分为新辅助化疗组（表柔比星、环磷酰胺、多西他赛）以及新辅助化疗联合贝伐单抗组。患者入选标准为：未经治疗的HER2-阴性乳腺癌患者，肿瘤大、激素受体阴性，或激素受体阳性但伴有可触及的淋巴结或前哨淋巴结活检结果阳性，以及心血管或出血风险未增高。

    结果发现，新辅助化疗组的完全缓解率为14.9%，而新辅助化疗联合贝伐单抗组完全缓解率为18.4%（P=0.04）。在663例三阴肿瘤患者中，相应的病理学完全缓解率分别为27.9%和39.3%（P=0.003）。在1262例激素受体阳性的患者中，病理学完全缓解率分别为7.8%和7.7%（P=1.00）。两组中可以接受保乳手术的比率一样，都为66.6%。与单纯新辅助化疗相比，联合贝伐单抗组患者发生3或4级毒性反应（发热性中性粒细胞减少症、黏膜炎、手足口综合征、感染和高血压）的概率较高，但手术并发症发生率相似。

    在HER2-阴性早期乳腺癌患者中，新辅助化疗联合贝伐单抗可显著增加病理学完全缓解率。疗效主要集中于三阴患者中，在这类患者中，病理完全缓解率被认为是长期疗效的一个可靠指标。（编译：贺利军）

参考文献：《New England Journal of Medcine》2012;366:299-309