医学进展
2012年05月号
医学进展
医学里程碑

阿奇霉素可用于治疗雅司病

    雅司病是一种被忽视的热带地方病,由螺旋体引起,正在热带农村的儿童中流行。研究显示,口服阿奇霉素与肌注长效青霉素一样,对治疗梅毒有效,而梅毒也是一种螺旋体病。最近,西班牙巴塞罗那大学国际健康研究中心的Oriol Mitjà等开展研究,评估口服阿奇霉素与肌注长效青霉素治疗雅司病的效果。

    Oriol Mitjà等于2010年9月1日至2011年2月1日在巴布亚新几内亚利希尔医疗中心开展了一项开放标签、非劣效性随机试验。研究总计纳入150例6个月至15岁且血清学确诊为雅司病的患儿。患者经过计算机随机分组后,分别接受30 mg/kg剂量的口服阿奇霉素或者50000 u/kg肌注苄星青霉素。观察者对分组情况不知情,主要终点为治疗效果,包括治愈率和溃疡变化。治愈率定义为治疗6个月后快速血浆反应素滴度降低2个稀释度;对于有主要溃疡的受试者,观察2周内病灶出现上皮化。如果双面95% CI差异率上限低于10%,则判定为非劣效性。

    结果显示,阿奇霉素组为124例,苄星青霉素组126例。经过6个月的随访,阿奇霉素组106/110例(96%)达到治愈,对比苄星青霉素组105/113例(93%)治愈(治疗差异率-3.4% ,95% CI:-9.3〜2.4),达到了预设的非劣效性标准。两组药物相关不良事件(均为轻度或中度)的数量相似:阿奇霉素组10例(8%)对比苄星青霉素组8例(7%)。

    研究结果表明,单剂量口服阿奇霉素疗效不劣于苄星青霉素,并且无需注射设备和专业医疗人员。因此,只要对目前的阿奇霉素治疗方案做一些改动,就可以通过大规模的给药方案消灭雅司病。(编译:程明)

参考文献:《Lancet》2012;379:342-347

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